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Biomarcatori nei pazienti con displasia delle vie respiratorie o cancro del polmone, cancro della testa e del collo o cancro del tratto aerodigestivo e nei volontari normali

16 settembre 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Biomarcatori ed epitelio respiratorio displastico

RAZIONALE: Studiare campioni di espettorato e tessuto in laboratorio da pazienti con displasia o cancro può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro. Potrebbe anche aiutare lo studio del cancro in futuro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando i biomarcatori nei pazienti con displasia del tratto respiratorio o cancro ai polmoni, cancro della testa e del collo o cancro del tratto aerodigestivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Determinare i biomarcatori intermedi delle lesioni epiteliali respiratorie precancerose, come mutazioni genetiche o alterata espressione del fattore di crescita, in pazienti con displasia dell'epitelio respiratorio o cancro del polmone, cancro della testa e del collo o cancro del tratto aerodigestivo.

Secondario

Stabilire un deposito di tessuti di epitelio respiratorio normale e displastico da pinze endobronchali e spazzolare tessuto bioptico da questi pazienti e da volontari normali.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base alla presenza di displasia estesa e grave dell'epitelio respiratorio (sì vs no).

I partecipanti vengono sottoposti a citologia dell'espettorato, broncoscopia a luce bianca (con o senza fluorescenza) e biopsie endobronchiali. I partecipanti vengono inoltre sottoposti a spazzolamento endobronchiale e raccolta di secrezioni bronchiali e possibilmente lavaggio broncoalveolare. I campioni raccolti vengono elaborati mediante ematossilina, eosina e colorazione immunoistochimica e analizzati per biomarcatori specifici. I campioni non utilizzati vengono conservati nella banca dei tessuti.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 330 partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Brandi Kubala
Numero di telefono: 303-724-1657
Email: brandi.kubala@cuanschutz.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
    - Contatto:
      
      Clinical Trials Office - University of Colorado Cancer Center
      
      Numero di telefono: 303-724-1657

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Alto rischio di cancro ai polmoni, sospetto cancro ai polmoni, cancro ai polmoni.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Soddisfa uno dei seguenti criteri:
- Diagnosi di displasia estesa e grave dell'epitelio respiratorio
  - Reclutato dal progetto SPORE Tissue Procurement Screening o da medici privati o accademici (per pazienti con displasia moderata o grave)
- Sopravvissuto a 1 o più carcinoma del sistema aerodigestivo per ≥ 1 anno
- Carcinoma non a piccole cellule in stadio I completamente asportato
- Sottoporsi a una delle seguenti procedure:
  - Panendoscopia di routine per i pazienti con tumore della testa e del collo
  - Resezione di un carcinoma broncogeno
  - Broncoscopia per la diagnosi o la stadiazione di sospetto carcinoma polmonare
  - Broncoscopia successiva per la sorveglianza o il monitoraggio della risposta al trattamento endobronchiale in pazienti con precedente displasia di alto grado o peggiore
  - Niente asma
  - Nessuna malattia polmonare
  - Nessuna malattia respiratoria nelle ultime 2 settimane Pazienti con sospetto o a rischio di malattia polmonare neoplastica sottoposti a broncoscopia in cui considerazioni diagnostiche differenziali possono includere molteplici altre eziologie come infezione e altri processi.

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Nessuna diatesi emorragica clinicamente evidente
Nessun disturbo emorragico noto
Niente angina
Nessuna malattia coronarica clinicamente attiva
Nessuna contrazione ventricolare prematura multifocale
Nessuna insufficienza cardiaca congestizia mal controllata
Nessun infarto miocardico nelle ultime 6 settimane
Nessuna aritmia cardiaca potenzialmente pericolosa per la vita
Sono consentite fibrillazione atriale ben controllata o rare (< 2/min) contrazioni ventricolari premature
Nessuna tachicardia ventricolare o tachicardia sopraventricolare con una risposta ventricolare rapida
Nessun'altra grave condizione medica che precluderebbe a un paziente di sottoporsi a una broncoscopia
Nessuna bronchite o polmonite acuta nelle ultime 8 settimane, tranne quando clinicamente dimostrato come possibile risultato di cancro ai polmoni
Nessuna ipossiemia (cioè <90% di saturazione con ossigeno supplementare) prima della broncoscopia

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Mutazioni genetiche o alterata espressione del fattore di crescita Lasso di tempo: Dopo che lo studio è stato completato	Dopo che lo studio è stato completato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Istituzione di un deposito tissutale di epitelio respiratorio normale e displastico Lasso di tempo: Dopo la chiusura dello studio	Dopo la chiusura dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: York E. Miller, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2001

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità