Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører hos pasienter med luftveisdysplasi eller lungekreft, hode- og nakkekreft, eller kreft i luftveiene og hos normale frivillige

14. november 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Biomarkører og dysplastisk respiratorisk epitel

BAKGRUNN: Å studere prøver av sputum og vev i laboratoriet fra pasienter med dysplasi eller kreft kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe studiet av kreft i fremtiden.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på biomarkører hos pasienter med luftveisdysplasi eller lungekreft, hode- og nakkekreft eller kreft i luftveiene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Bestem mellomliggende biomarkører for premaligne respiratoriske epitellesjoner, slik som genetiske mutasjoner eller endret vekstfaktoruttrykk, hos pasienter med dysplasi av respiratorisk epitel eller lungekreft, hode- og nakkekreft eller kreft i luftveiene.

Sekundær

  • Etablere et vevslager av normalt og dysplastisk respiratorisk epitel fra endobronkial tang og børste biopsivev fra disse pasientene og fra normale frivillige.

OVERSIGT: Pasienter er stratifisert etter tilstedeværelse av omfattende og alvorlig dysplasi av respiratorisk epitel (ja vs nei).

Deltakerne gjennomgår sputumcytologi, hvitt lys (med eller uten fluorescens) bronkoskopi og endobronkiale biopsier. Deltakerne gjennomgår også endobronkial børsting og innsamling av bronkial sekresjon og muligens bronkoalveolar lavage. Innsamlede prøver behandles med hematoxylin, eosin og immunhistokjemisk farging og analyseres for spesifikke biomarkører. Ubrukte prøver oppbevares i vevsbanken.

PROSJERT PENGING: Totalt 330 deltakere vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Trials Office - University of Colorado Cancer Center
          • Telefonnummer: 303-724-1657

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Høy risiko for lungekreft, mistenkt lungekreft, lungekreft.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller ett av følgende kriterier:

    • Diagnose av omfattende og alvorlig dysplasi av respiratorisk epitel

      • Rekruttert fra SPORE Tissue Procurement Screening Project eller av private eller akademiske leger (for pasienter med moderat eller alvorlig dysplasi)
    • Overlevde 1 eller flere karsinom i aerodigestive system i ≥ 1 år
    • Fullstendig resekert stadium I ikke-småcellet kreft

    • Gjennomgår en av følgende prosedyrer:

      • Rutinemessig panendoskopi for pasienter med hode- og nakkekreft
      • Reseksjon av et bronkogent karsinom
      • Bronkoskopi for diagnose eller stadieinndeling av mistenkt lungekreft
      • Påfølgende bronkoskopi for overvåking eller overvåking av respons på endobronkial behandling hos pasienter med tidligere høygradig dysplasi eller verre
      • Ingen astma
      • Ingen lungesykdom
      • Ingen luftveissykdom i løpet av de siste 2 ukene Pasienter mistenkt for eller i fare for neoplastisk lungesykdom som gjennomgår en bronkoskopi der differensialdiagnostiske hensyn kan inkludere flere andre etiologier som infeksjon og andre prosesser.

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ingen klinisk tilsynelatende blødende diatese
  • Ingen kjent blødningsforstyrrelse
  • Ingen angina
  • Ingen klinisk aktiv koronarsykdom
  • Ingen multifokale premature ventrikulære sammentrekninger
  • Ingen dårlig kontrollert kongestiv hjertesvikt
  • Ingen hjerteinfarkt de siste 6 ukene
  • Ingen hjerterytmeforstyrrelser som er potensielt livstruende
  • Godt kontrollert atrieflimmer eller sjeldne (< 2/min) for tidlige ventrikkelsammentrekninger tillatt
  • Ingen ventrikulær takykardi eller supraventrikulær takykardi med rask ventrikulær respons
  • Ingen annen alvorlig medisinsk tilstand som vil hindre en pasient fra å gjennomgå en bronkoskopi
  • Ingen akutt bronkitt eller lungebetennelse de siste 8 ukene bortsett fra når klinisk bevist som et mulig resultat av lungekreft
  • Ingen hypoksemi (dvs. < 90 % metning med ekstra oksygen) før bronkoskopi

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genetiske mutasjoner eller endret vekstfaktoruttrykk
Tidsramme: Etter at studiet er fullført
Etter at studiet er fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etablering av et vevslager av normalt og dysplastisk respiratorisk epitel
Tidsramme: Etter at studiet er avsluttet
Etter at studiet er avsluttet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: York E. Miller, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2001

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Antatt)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00-1108.cc
  • P50CA058187 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • SPORE 24 (Annen identifikator: SPORE Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på immunhistokjemi farging metode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere