Mand: Kvinde fødselsforhold og phthalatniveauer
Mand: Kvinders fødselsforhold og phthalatniveauer langs den landlige Lower Rio Grande Valley (Hidalgo County) og i Baytown, Texas
Mål 1: At vurdere miljøeksponering for kemikalier/toksiner, herunder phthalater, blandt mexicanske amerikanske mænd og kvinder i landdistrikter og byer (n=300), i alderen 18 til 40 år, i bysamfundene i Baytown, TX og Rio Grande Valley (Hidalgo County) langs grænseregionen Texas-Mexico via undersøgelse.
Mål 2: At bestemme generationsmæssige kønsforholdstendenser i byerne Baytown, TX og langs den landlige Rio Grande Valley (Hidalgo County) ved at bruge vitale statistikdata fra Texas Department of Health og Center for Health Statistics.
Mål 3: At måle phthalatniveauer i urinen og selvrapporteret phthalateksponering hos mexicansk amerikanske mænd og kvinder fra urbane Baytown, Texas og landlige samfund langs den nedre Rio Grande Valley (Hidalgo County) på grænsen mellem Texas og Mexico. At udføre en valgfri procedure, kromosomal kønsbestemmelse, blandt en undergruppe på 50 personer (13 mænd + 12 kvinder i hvert samfund) fra deltagere, der gennemfører undersøgelsen i mål 1.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spørgeskema:
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du udfylde et spørgeskema om din families karakteristika. Spørgeskemaet vil for eksempel have spørgsmål om dit uddannelsesniveau, dine spisevaner, dine helbredsforhold, din families indkomstniveau, og hvor mange mennesker der bor i dit hus. Undersøgelseslægen vil også stille dig spørgsmål om eventuelle lægemidler, du måtte tage. Spørgeskemaet bør tage omkring 30-35 minutter at udfylde.
Det udfyldte papirspørgeskema vil blive placeret i et sikret, aflåst skab og vil få et kodenummer. Kun den forsker, der er ansvarlig for undersøgelsen, vil have adgang til kodenumrene og kunne knytte spørgeskemaet til dig. Efter at undersøgelsen er afsluttet, og efter at oplysninger fra spørgeskemaet er blevet indtastet i en adgangskodebeskyttet database, vil papirkopi af spørgeskemaet blive sendt til M. D. Anderson for at blive opbevaret i op til 5 år. Efter 5 år vil den blive ødelagt.
Urinprøve:
Du vil få taget en urinprøve. Forskere vil studere urinprøverne for at finde ud af, hvad dit niveau af eksponering kan være for visse kemikalier i miljøet, specifikt kemikalier kaldet phthalater. Phthalat er det eneste kemikalie, der vil blive målt.
Yderligere Information:
Alle oplysninger indsamlet i løbet af denne undersøgelse vil blive holdt strengt fortrolige og vil ikke indeholde nogen personlig identificerbar information såsom dit navn, adresse og/eller telefonnummer. Alle oplysninger vil blive givet et kodenummer. For at beskytte fortroligheden vil DNA-data ikke blive knyttet til deltageridentifikatorer. Kun den forsker, der er ansvarlig for undersøgelsen, vil have adgang til kodenumrene og være i stand til at knytte eventuelle oplysninger til dig. Alle prøver og DNA-data vil blive destrueret inden for tre år efter afslutningen af undersøgelsen.
Studielængde:
Når spørgeskemaet er udfyldt, og urinprøven er blevet indsamlet, vil din deltagelse i denne undersøgelse være slut.
Dette er en undersøgelse. Op til 300 deltagere (150 fra Baytown, TX og 150 fra landdistrikterne, nedre Rio Grande Valley i Hidalgo County, TX) vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt gennem M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521
- Goose Creek Consolidated Independent School District
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
- Texas Southern University
-
La Joya, Texas, Forenede Stater, 78560
- LaJoya Independent School District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder af mexicansk amerikansk oprindelse i alderen 18 til 40 år
- Bor i Baytown eller den nedre Rio Grande Valley i Hidalgo County, Texas
- Hvem har underskrevet det informerede samtykke
- Enkeltpersoner vil have skullet opholde sig i studieområdet i mindst 5 år
- Gravide kvinder er berettigede til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
1) Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mexicansk amerikanske mænd og kvinder
Landlige og bymæssige mexicanske amerikanske mænd og kvinder i alderen 18 til 40 år i byområderne Baytown, TX og landdistrikterne Rio Grande Valley (Hidalgo County) langs grænsen mellem Texas og Mexico
|
Spørgeskema om familiens karakteristika tager omkring 30-35 minutter at udfylde.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af eksponering for kemikalier/toksiner (Survey Responses)
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard A. Hajek, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-0742
- 5P60MD000503 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .