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Rapporti di nascita maschile:femminile e livelli di ftalati

10 febbraio 2017 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Rapporti di natalità maschili:femminili e livelli di ftalati lungo la bassa valle rurale del Rio Grande (contea di Hidalgo) e a Baytown, in Texas

Obiettivo 1: valutare l'esposizione ambientale a sostanze chimiche/tossine, inclusi gli ftalati, tra uomini e donne messicani americani rurali e urbani (n = 300), di età compresa tra 18 e 40 anni, nelle comunità urbane di Baytown, TX e nelle comunità rurali della Rio Grande Valley (contea di Hidalgo) lungo la regione di confine Texas-Messico tramite sondaggio.

Obiettivo 2: Determinare le tendenze del rapporto tra i sessi generazionali nelle aree urbane di Baytown, TX e lungo la valle rurale del Rio Grande (contea di Hidalgo) utilizzando i dati statistici vitali del Texas Department of Health e del Center for Health Statistics.

Obiettivo 3: Misurare i livelli di ftalato urinario e l'esposizione auto-dichiarata agli ftalati negli uomini e nelle donne messicane americane provenienti dalle aree urbane di Baytown, Texas e dalle comunità rurali lungo la bassa valle del Rio Grande (contea di Hidalgo) al confine tra Texas e Messico. Condurre una procedura facoltativa, determinazione del sesso cromosomico, tra un sottogruppo di 50 persone (13 uomini + 12 donne in ciascuna comunità) dai partecipanti che completano il sondaggio nell'Obiettivo 1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questionario:

Se accetti di partecipare a questo studio, compilerai un questionario sulle caratteristiche della tua famiglia. Ad esempio, il questionario conterrà domande sul tuo livello di istruzione, le tue abitudini alimentari, le tue condizioni di salute, il livello di reddito della tua famiglia e quante persone vivono nella tua casa. Il medico dello studio ti farà anche domande su eventuali farmaci che potresti assumere. Il questionario dovrebbe richiedere circa 30-35 minuti per essere completato.

Il questionario cartaceo compilato verrà riposto in un armadietto protetto e chiuso a chiave e riceverà un numero di codice. Solo il ricercatore responsabile dello studio avrà accesso ai numeri di codice e potrà collegarti il ​​questionario. Al termine dello studio e dopo che le informazioni del questionario sono state inserite in un database protetto da password, la copia cartacea del questionario verrà inviata a M. D. Anderson per essere conservata per un massimo di 5 anni. Dopo 5 anni, sarà distrutto.

Campione di urina:

Ti verrà raccolto un campione di urina. I ricercatori studieranno i campioni di urina per scoprire quale potrebbe essere il tuo livello di esposizione a determinate sostanze chimiche nell'ambiente, in particolare sostanze chimiche chiamate ftalati. Il ftalato è l'unica sostanza chimica che verrà misurata.

Informazioni aggiuntive:

Tutte le informazioni raccolte durante questo studio saranno mantenute strettamente riservate e non conterranno alcuna informazione di identificazione personale come nome, indirizzo e/o numero di telefono. A tutte le informazioni verrà assegnato un numero di codice. Per proteggere la riservatezza, i dati del DNA non saranno collegati agli identificatori dei partecipanti. Solo il ricercatore responsabile dello studio avrà accesso ai numeri di codice e potrà collegarvi qualsiasi informazione. Tutti i campioni ei dati del DNA saranno distrutti entro tre anni dalla conclusione dello studio.

Durata dello studio:

Dopo che il questionario è stato completato e il campione di urina è stato raccolto, la tua partecipazione a questo studio sarà terminata.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 300 partecipanti (150 da Baytown, TX e 150 dalla bassa valle rurale del Rio Grande nella contea di Hidalgo, TX) prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti tramite M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521
        • Goose Creek Consolidated Independent School District
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • Texas Southern University
      • La Joya, Texas, Stati Uniti, 78560
        • LaJoya Independent School District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di origine messicana americana di età compresa tra 18 e 40 anni, residenti a Baytown o nella bassa valle del Rio Grande nella contea di Hidalgo, in Texas, da almeno 45 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne di origine messicana americana dai 18 ai 40 anni
  2. Risiede a Baytown o nella bassa valle del Rio Grande nella contea di Hidalgo, in Texas
  3. Chi ha firmato il consenso informato
  4. Gli individui dovranno risiedere nell'area di studio per almeno 5 anni
  5. Le donne in gravidanza possono partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

1) Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini e donne messicani americani
Uomini e donne messicani americani rurali e urbani, di età compresa tra 18 e 40 anni, nelle comunità urbane di Baytown, TX e rurali della Rio Grande Valley (contea di Hidalgo) lungo il confine tra Texas e Messico
Questionario sulle caratteristiche della famiglia che richiede circa 30-35 minuti per essere completato.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza dell'esposizione a sostanze chimiche/tossine (Risposte al sondaggio)
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard A. Hajek, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-0742
  • 5P60MD000503 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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