- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00903318
Rapporti di nascita maschile:femminile e livelli di ftalati
Rapporti di natalità maschili:femminili e livelli di ftalati lungo la bassa valle rurale del Rio Grande (contea di Hidalgo) e a Baytown, in Texas
Obiettivo 1: valutare l'esposizione ambientale a sostanze chimiche/tossine, inclusi gli ftalati, tra uomini e donne messicani americani rurali e urbani (n = 300), di età compresa tra 18 e 40 anni, nelle comunità urbane di Baytown, TX e nelle comunità rurali della Rio Grande Valley (contea di Hidalgo) lungo la regione di confine Texas-Messico tramite sondaggio.
Obiettivo 2: Determinare le tendenze del rapporto tra i sessi generazionali nelle aree urbane di Baytown, TX e lungo la valle rurale del Rio Grande (contea di Hidalgo) utilizzando i dati statistici vitali del Texas Department of Health e del Center for Health Statistics.
Obiettivo 3: Misurare i livelli di ftalato urinario e l'esposizione auto-dichiarata agli ftalati negli uomini e nelle donne messicane americane provenienti dalle aree urbane di Baytown, Texas e dalle comunità rurali lungo la bassa valle del Rio Grande (contea di Hidalgo) al confine tra Texas e Messico. Condurre una procedura facoltativa, determinazione del sesso cromosomico, tra un sottogruppo di 50 persone (13 uomini + 12 donne in ciascuna comunità) dai partecipanti che completano il sondaggio nell'Obiettivo 1.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questionario:
Se accetti di partecipare a questo studio, compilerai un questionario sulle caratteristiche della tua famiglia. Ad esempio, il questionario conterrà domande sul tuo livello di istruzione, le tue abitudini alimentari, le tue condizioni di salute, il livello di reddito della tua famiglia e quante persone vivono nella tua casa. Il medico dello studio ti farà anche domande su eventuali farmaci che potresti assumere. Il questionario dovrebbe richiedere circa 30-35 minuti per essere completato.
Il questionario cartaceo compilato verrà riposto in un armadietto protetto e chiuso a chiave e riceverà un numero di codice. Solo il ricercatore responsabile dello studio avrà accesso ai numeri di codice e potrà collegarti il questionario. Al termine dello studio e dopo che le informazioni del questionario sono state inserite in un database protetto da password, la copia cartacea del questionario verrà inviata a M. D. Anderson per essere conservata per un massimo di 5 anni. Dopo 5 anni, sarà distrutto.
Campione di urina:
Ti verrà raccolto un campione di urina. I ricercatori studieranno i campioni di urina per scoprire quale potrebbe essere il tuo livello di esposizione a determinate sostanze chimiche nell'ambiente, in particolare sostanze chimiche chiamate ftalati. Il ftalato è l'unica sostanza chimica che verrà misurata.
Informazioni aggiuntive:
Tutte le informazioni raccolte durante questo studio saranno mantenute strettamente riservate e non conterranno alcuna informazione di identificazione personale come nome, indirizzo e/o numero di telefono. A tutte le informazioni verrà assegnato un numero di codice. Per proteggere la riservatezza, i dati del DNA non saranno collegati agli identificatori dei partecipanti. Solo il ricercatore responsabile dello studio avrà accesso ai numeri di codice e potrà collegarvi qualsiasi informazione. Tutti i campioni ei dati del DNA saranno distrutti entro tre anni dalla conclusione dello studio.
Durata dello studio:
Dopo che il questionario è stato completato e il campione di urina è stato raccolto, la tua partecipazione a questo studio sarà terminata.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 300 partecipanti (150 da Baytown, TX e 150 dalla bassa valle rurale del Rio Grande nella contea di Hidalgo, TX) prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti tramite M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Baytown, Texas, Stati Uniti, 77521
- Goose Creek Consolidated Independent School District
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
- Texas Southern University
-
La Joya, Texas, Stati Uniti, 78560
- LaJoya Independent School District
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di origine messicana americana dai 18 ai 40 anni
- Risiede a Baytown o nella bassa valle del Rio Grande nella contea di Hidalgo, in Texas
- Chi ha firmato il consenso informato
- Gli individui dovranno risiedere nell'area di studio per almeno 5 anni
- Le donne in gravidanza possono partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
1) Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Uomini e donne messicani americani
Uomini e donne messicani americani rurali e urbani, di età compresa tra 18 e 40 anni, nelle comunità urbane di Baytown, TX e rurali della Rio Grande Valley (contea di Hidalgo) lungo il confine tra Texas e Messico
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Questionario sulle caratteristiche della famiglia che richiede circa 30-35 minuti per essere completato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza dell'esposizione a sostanze chimiche/tossine (Risposte al sondaggio)
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard A. Hajek, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-0742
- 5P60MD000503 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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