Muž:Žena Poměr narození a hladiny ftalátů
Muž:Ženský poměr narození a hladiny ftalátů podél venkova Dolní údolí Rio Grande (Hidalgo County) a v Baytown, Texas
Cíl 1: Zhodnotit expozici životního prostředí chemickým látkám/toxinům, včetně ftalátů, mezi venkovskými a městskými mexickými muži a ženami (n=300), ve věku 18 až 40 let, v městských komunitách Baytown, TX a venkovských komunitách Rio Grande Valley (Hidalgo County). podél texasko-mexické hraniční oblasti prostřednictvím průzkumu.
Cíl 2: Určit generační trendy poměru pohlaví v městském Baytownu, Texasu a podél venkovského údolí Rio Grande (Hidalgo County) s využitím důležitých statistických údajů z Texas Department of Health a Center for Health Statistics.
Cíl 3: Změřit hladiny ftalátů v moči a vlastní expozici ftalátům u mexických amerických mužů a žen z měst Baytown, Texas a venkovských komunit podél dolního údolí Rio Grande (Hidalgo County) na hranici Texasu a Mexika. Provést volitelný postup, určení chromozomálního pohlaví, mezi podskupinou 50 osob (13 mužů + 12 žen v každé komunitě) od účastníků, kteří dokončí průzkum v cíli 1.
Přehled studie
Detailní popis
Dotazník:
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, vyplníte dotazník o vlastnostech vaší rodiny. Dotazník bude například obsahovat otázky týkající se vašeho vzdělání, vašich stravovacích návyků, vašeho zdravotního stavu, úrovně příjmu vaší rodiny a počtu lidí, kteří žijí ve vašem domě. Studijní lékař se vás také zeptá na jakékoli léky, které možná užíváte. Vyplnění dotazníku by mělo trvat přibližně 30-35 minut.
Vyplněný papírový dotazník bude umístěn v zabezpečené, uzamčené skříni a bude mu přidělen číselný kód. Pouze výzkumník odpovědný za studii bude mít přístup ke kódovým číslům a bude moci propojit dotazník s vámi. Po skončení studie a po vložení informací z dotazníku do databáze chráněné heslem bude papírová kopie dotazníku zaslána M. D. Andersonovi k uchování po dobu až 5 let. Po 5 letech bude zničen.
Vzorek moči:
Bude vám odebrán vzorek moči. Výzkumníci budou studovat vzorky moči, aby zjistili, jaká může být vaše úroveň expozice určitým chemikáliím v životním prostředí, konkrétně chemikáliím nazývaným ftaláty. Ftalát je jediná chemická látka, která se bude měřit.
Dodatečné informace:
Všechny informace shromážděné během této studie budou přísně důvěrné a nebudou obsahovat žádné osobní údaje, jako je vaše jméno, adresa a/nebo telefonní číslo. Všechny informace budou opatřeny číselným kódem. Kvůli ochraně důvěrnosti nebudou údaje o DNA spojeny s identifikátory účastníků. Pouze výzkumník odpovědný za studii bude mít přístup ke kódovým číslům a bude moci propojit jakékoli informace s vámi. Všechny vzorky a údaje o DNA budou zničeny do tří let po ukončení studie.
Délka studia:
Po vyplnění dotazníku a odebrání vzorku moči bude vaše účast v této studii ukončena.
Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 300 účastníků (150 z Baytown, TX a 150 z venkovského dolního údolí Rio Grande v Hidalgo County, TX). Všechny budou zapsány prostřednictvím MD Andersona.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
- Goose Creek Consolidated Independent School District
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- Texas Southern University
-
La Joya, Texas, Spojené státy, 78560
- LaJoya Independent School District
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy mexického amerického původu ve věku 18 až 40 let
- Bydlí v Baytown nebo nižší Rio Grande Valley v Hidalgo County, Texas
- kteří podepsali informovaný souhlas
- Jednotlivci budou muset pobývat ve studijní oblasti po dobu nejméně 5 let
- Ke studiu jsou způsobilé těhotné ženy.
Kritéria vyloučení:
1) Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mexicko-američtí muži a ženy
Venkovští a městští mexicko-američtí muži a ženy ve věku 18 až 40 let v městských komunitách Baytown, TX a venkovských komunitách Rio Grande Valley (Hidalgo County) podél hranice mezi Texasem a Mexikem
|
Vyplnění dotazníku o charakteristikách rodiny zabere asi 30–35 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence expozice chemikáliím/toxinům (odpovědi na průzkum)
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard A. Hajek, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-0742
- 5P60MD000503 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .