- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00903318
Geburtenverhältnisse zwischen Männern und Frauen und Phthalatgehalt
Geburtenverhältnisse zwischen Männern und Frauen und Phthalatgehalt im ländlichen unteren Rio Grande Valley (Hidalgo County) und in Baytown, Texas
Ziel 1: Bewertung der Umweltexposition gegenüber Chemikalien/Toxinen, einschließlich Phthalaten, bei mexikanisch-amerikanischen Männern und Frauen in ländlichen und städtischen Gebieten (n=300) im Alter von 18 bis 40 Jahren in städtischen Gemeinden in Baytown, Texas und im ländlichen Rio Grande Valley (Hidalgo County). entlang der Grenzregion Texas-Mexiko mittels Vermessung.
Ziel 2: Ermittlung der Trends im Geschlechterverhältnis zwischen den Generationen im städtischen Baytown, TX und entlang des ländlichen Rio Grande Valley (Hidalgo County) unter Verwendung wichtiger statistischer Daten des texanischen Gesundheitsministeriums und des Center for Health Statistics.
Ziel 3: Messung des Phthalatspiegels im Urin und der selbst gemeldeten Phthalatexposition bei mexikanisch-amerikanischen Männern und Frauen aus dem städtischen Baytown, Texas und ländlichen Gemeinden entlang des unteren Rio Grande Valley (Hidalgo County) an der Grenze zwischen Texas und Mexiko. Durchführung eines optionalen Verfahrens, der Bestimmung des chromosomalen Geschlechts, in einer Untergruppe von 50 Personen (13 Männer + 12 Frauen in jeder Gemeinde) aus Teilnehmern, die an der Umfrage in Ziel 1 teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fragebogen:
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie einen Fragebogen zu den Merkmalen Ihrer Familie aus. Der Fragebogen enthält beispielsweise Fragen zu Ihrem Bildungsniveau, Ihren Essgewohnheiten, Ihrem Gesundheitszustand, dem Einkommensniveau Ihrer Familie und der Anzahl der Personen, die in Ihrem Haus leben. Der Studienarzt wird Ihnen auch Fragen zu den Medikamenten stellen, die Sie möglicherweise einnehmen. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 30-35 Minuten dauern.
Der ausgefüllte Papierfragebogen wird in einem gesicherten, verschlossenen Schrank aufbewahrt und mit einer Codenummer versehen. Nur der für die Studie verantwortliche Forscher hat Zugriff auf die Codenummern und kann den Fragebogen mit Ihnen verknüpfen. Nach Abschluss der Studie und nachdem die Informationen aus dem Fragebogen in eine passwortgeschützte Datenbank eingegeben wurden, wird die Papierkopie des Fragebogens an M. D. Anderson gesendet, wo sie bis zu 5 Jahre lang gespeichert wird. Nach 5 Jahren wird es zerstört.
Urinprobe:
Bei Ihnen wird eine Urinprobe entnommen. Forscher werden die Urinproben untersuchen, um herauszufinden, wie hoch Ihre Belastung gegenüber bestimmten Chemikalien in der Umwelt sein könnte, insbesondere gegenüber Chemikalien, die Phthalate genannt werden. Phthalat ist die einzige Chemikalie, die gemessen wird.
Weitere Informationen:
Alle während dieser Studie gesammelten Informationen werden streng vertraulich behandelt und enthalten keine persönlich identifizierbaren Informationen wie Ihren Namen, Ihre Adresse und/oder Ihre Telefonnummer. Alle Informationen werden mit einer Codenummer versehen. Um die Vertraulichkeit zu schützen, werden DNA-Daten nicht mit Teilnehmeridentifikatoren verknüpft. Nur der für die Studie verantwortliche Forscher hat Zugriff auf die Codenummern und kann die Informationen mit Ihnen verknüpfen. Alle Proben und DNA-Daten werden innerhalb von drei Jahren nach Abschluss der Studie vernichtet.
Dauer des Studiums:
Nachdem der Fragebogen vollständig ausgefüllt und die Urinprobe entnommen wurde, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 300 Teilnehmer (150 aus Baytown, Texas, und 150 aus dem ländlichen unteren Rio Grande Valley im Hidalgo County, Texas) werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden über M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521
- Goose Creek Consolidated Independent School District
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
- Texas Southern University
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La Joya, Texas, Vereinigte Staaten, 78560
- LaJoya Independent School District
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mexikanisch-amerikanischer Herkunft im Alter von 18 bis 40 Jahren
- Wohnhaft in Baytown oder im unteren Rio Grande Valley im Hidalgo County, Texas
- Wer hat die Einverständniserklärung unterzeichnet?
- Die Personen müssen seit mindestens 5 Jahren im Untersuchungsgebiet wohnen
- An der Studie können schwangere Frauen teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
1) Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mexikanisch-amerikanische Männer und Frauen
Mexikanisch-amerikanische Männer und Frauen aus ländlichen und städtischen Gebieten im Alter von 18 bis 40 Jahren in städtischen Gemeinden in Baytown, Texas und im ländlichen Rio Grande Valley (Hidalgo County) entlang der Grenze zwischen Texas und Mexiko
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Das Ausfüllen des Fragebogens zu den Merkmalen der Familie dauert etwa 30–35 Minuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prävalenz der Exposition gegenüber Chemikalien/Toxinen (Umfrageantworten)
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard A. Hajek, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-0742
- 5P60MD000503 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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