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Geburtenverhältnisse zwischen Männern und Frauen und Phthalatgehalt

10. Februar 2017 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Geburtenverhältnisse zwischen Männern und Frauen und Phthalatgehalt im ländlichen unteren Rio Grande Valley (Hidalgo County) und in Baytown, Texas

Ziel 1: Bewertung der Umweltexposition gegenüber Chemikalien/Toxinen, einschließlich Phthalaten, bei mexikanisch-amerikanischen Männern und Frauen in ländlichen und städtischen Gebieten (n=300) im Alter von 18 bis 40 Jahren in städtischen Gemeinden in Baytown, Texas und im ländlichen Rio Grande Valley (Hidalgo County). entlang der Grenzregion Texas-Mexiko mittels Vermessung.

Ziel 2: Ermittlung der Trends im Geschlechterverhältnis zwischen den Generationen im städtischen Baytown, TX und entlang des ländlichen Rio Grande Valley (Hidalgo County) unter Verwendung wichtiger statistischer Daten des texanischen Gesundheitsministeriums und des Center for Health Statistics.

Ziel 3: Messung des Phthalatspiegels im Urin und der selbst gemeldeten Phthalatexposition bei mexikanisch-amerikanischen Männern und Frauen aus dem städtischen Baytown, Texas und ländlichen Gemeinden entlang des unteren Rio Grande Valley (Hidalgo County) an der Grenze zwischen Texas und Mexiko. Durchführung eines optionalen Verfahrens, der Bestimmung des chromosomalen Geschlechts, in einer Untergruppe von 50 Personen (13 Männer + 12 Frauen in jeder Gemeinde) aus Teilnehmern, die an der Umfrage in Ziel 1 teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fragebogen:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, füllen Sie einen Fragebogen zu den Merkmalen Ihrer Familie aus. Der Fragebogen enthält beispielsweise Fragen zu Ihrem Bildungsniveau, Ihren Essgewohnheiten, Ihrem Gesundheitszustand, dem Einkommensniveau Ihrer Familie und der Anzahl der Personen, die in Ihrem Haus leben. Der Studienarzt wird Ihnen auch Fragen zu den Medikamenten stellen, die Sie möglicherweise einnehmen. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 30-35 Minuten dauern.

Der ausgefüllte Papierfragebogen wird in einem gesicherten, verschlossenen Schrank aufbewahrt und mit einer Codenummer versehen. Nur der für die Studie verantwortliche Forscher hat Zugriff auf die Codenummern und kann den Fragebogen mit Ihnen verknüpfen. Nach Abschluss der Studie und nachdem die Informationen aus dem Fragebogen in eine passwortgeschützte Datenbank eingegeben wurden, wird die Papierkopie des Fragebogens an M. D. Anderson gesendet, wo sie bis zu 5 Jahre lang gespeichert wird. Nach 5 Jahren wird es zerstört.

Urinprobe:

Bei Ihnen wird eine Urinprobe entnommen. Forscher werden die Urinproben untersuchen, um herauszufinden, wie hoch Ihre Belastung gegenüber bestimmten Chemikalien in der Umwelt sein könnte, insbesondere gegenüber Chemikalien, die Phthalate genannt werden. Phthalat ist die einzige Chemikalie, die gemessen wird.

Weitere Informationen:

Alle während dieser Studie gesammelten Informationen werden streng vertraulich behandelt und enthalten keine persönlich identifizierbaren Informationen wie Ihren Namen, Ihre Adresse und/oder Ihre Telefonnummer. Alle Informationen werden mit einer Codenummer versehen. Um die Vertraulichkeit zu schützen, werden DNA-Daten nicht mit Teilnehmeridentifikatoren verknüpft. Nur der für die Studie verantwortliche Forscher hat Zugriff auf die Codenummern und kann die Informationen mit Ihnen verknüpfen. Alle Proben und DNA-Daten werden innerhalb von drei Jahren nach Abschluss der Studie vernichtet.

Dauer des Studiums:

Nachdem der Fragebogen vollständig ausgefüllt und die Urinprobe entnommen wurde, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 300 Teilnehmer (150 aus Baytown, Texas, und 150 aus dem ländlichen unteren Rio Grande Valley im Hidalgo County, Texas) werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden über M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521
        • Goose Creek Consolidated Independent School District
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Texas Southern University
      • La Joya, Texas, Vereinigte Staaten, 78560
        • LaJoya Independent School District

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen mexikanisch-amerikanischer Herkunft im Alter von 18 bis 40 Jahren, die seit mindestens 45 Jahren in Baytown oder im unteren Rio Grande Valley im Hidalgo County, Texas, leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen mexikanisch-amerikanischer Herkunft im Alter von 18 bis 40 Jahren
  2. Wohnhaft in Baytown oder im unteren Rio Grande Valley im Hidalgo County, Texas
  3. Wer hat die Einverständniserklärung unterzeichnet?
  4. Die Personen müssen seit mindestens 5 Jahren im Untersuchungsgebiet wohnen
  5. An der Studie können schwangere Frauen teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

1) Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mexikanisch-amerikanische Männer und Frauen
Mexikanisch-amerikanische Männer und Frauen aus ländlichen und städtischen Gebieten im Alter von 18 bis 40 Jahren in städtischen Gemeinden in Baytown, Texas und im ländlichen Rio Grande Valley (Hidalgo County) entlang der Grenze zwischen Texas und Mexiko
Das Ausfüllen des Fragebogens zu den Merkmalen der Familie dauert etwa 30–35 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz der Exposition gegenüber Chemikalien/Toxinen (Umfrageantworten)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard A. Hajek, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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