Mężczyźni: współczynniki urodzeń kobiet i poziomy ftalanów
Współczynniki urodzeń mężczyzn: kobiet i poziomy ftalanów wzdłuż wiejskiej doliny Lower Rio Grande (hrabstwo Hidalgo) oraz w Baytown w Teksasie
Cel 1: Ocena narażenia środowiskowego na chemikalia/toksyny, w tym ftalany, wśród wiejskich i miejskich meksykańskich mężczyzn i kobiet (n=300), w wieku od 18 do 40 lat, w miejskich społecznościach Baytown w Teksasie i wiejskich społecznościach Rio Grande Valley (hrabstwo Hidalgo) wzdłuż pogranicza Teksas-Meksyk za pomocą ankiety.
Cel 2: Określenie pokoleniowych trendów proporcji płci w miejskim Baytown w Teksasie i wzdłuż wiejskiej doliny Rio Grande (hrabstwo Hidalgo) z wykorzystaniem danych statystycznych z Departamentu Zdrowia Teksasu i Centrum Statystyki Zdrowia.
Cel 3: Zmierzyć poziom ftalanów w moczu i samodzielnie zgłaszane narażenie na ftalany u meksykańskich amerykańskich mężczyzn i kobiet z miast Baytown w Teksasie i społeczności wiejskich wzdłuż dolnej doliny Rio Grande (hrabstwo Hidalgo) na granicy Teksas-Meksyk. Przeprowadzenie opcjonalnej procedury chromosomalnego określania płci w podgrupie 50 osób (13 mężczyzn + 12 kobiet w każdej społeczności) spośród uczestników, którzy wypełnią ankietę w Celu 1.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestionariusz:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz kwestionariusz dotyczący charakterystyki Twojej rodziny. Na przykład kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące Twojego poziomu wykształcenia, nawyków żywieniowych, stanu zdrowia, poziomu dochodów Twojej rodziny oraz liczby osób mieszkających w Twoim domu. Lekarz prowadzący badanie zada Ci również pytania dotyczące przyjmowanych przez Ciebie leków. Wypełnienie ankiety powinno zająć około 30-35 minut.
Wypełniony kwestionariusz w formie papierowej zostanie umieszczony w zabezpieczonej, zamykanej na klucz szafce i otrzyma numer kodowy. Tylko badacz odpowiedzialny za badanie będzie miał dostęp do numerów kodów i będzie mógł powiązać kwestionariusz z Tobą. Po zakończeniu badania i wprowadzeniu informacji z kwestionariusza do bazy danych chronionej hasłem, papierowa kopia kwestionariusza zostanie przesłana do M. D. Andersona w celu przechowywania przez okres do 5 lat. Po 5 latach zostanie zniszczony.
Próbka moczu:
Zostanie pobrana próbka moczu. Naukowcy zbadają próbki moczu, aby dowiedzieć się, jaki może być poziom narażenia na niektóre chemikalia w środowisku, w szczególności chemikalia zwane ftalanami. Ftalan jest jedyną substancją chemiczną, która będzie mierzona.
Dodatkowe informacje:
Wszystkie informacje zebrane podczas tego badania będą traktowane jako ściśle poufne i nie będą zawierać żadnych danych osobowych, takich jak imię i nazwisko, adres i/lub numer telefonu. Wszystkie informacje zostaną opatrzone numerem kodu. Aby chronić poufność, dane DNA nie będą łączone z identyfikatorami uczestników. Tylko badacz odpowiedzialny za badanie będzie miał dostęp do numerów kodów i będzie mógł powiązać z Tobą wszelkie informacje. Wszystkie próbki i dane DNA zostaną zniszczone w ciągu trzech lat od zakończenia badania.
Długość studiów:
Po wypełnieniu kwestionariusza i pobraniu próbki moczu Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 300 uczestników (150 z Baytown w Teksasie i 150 z wiejskiej doliny Rio Grande w hrabstwie Hidalgo w Teksasie). Wszyscy zostaną zapisani przez M.D. Andersona.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521
- Goose Creek Consolidated Independent School District
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Texas Southern University
-
La Joya, Texas, Stany Zjednoczone, 78560
- LaJoya Independent School District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety pochodzenia meksykańsko-amerykańskiego w wieku od 18 do 40 lat
- Zamieszkały w Baytown lub w dolinie rzeki Rio Grande w hrabstwie Hidalgo w Teksasie
- Kto podpisał świadomą zgodę
- Osoby będą musiały mieszkać na badanym obszarze przez co najmniej 5 lat
- Do badania kwalifikują się kobiety w ciąży.
Kryteria wyłączenia:
1) Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Meksykańscy amerykańscy mężczyźni i kobiety
Wiejscy i miejscy meksykańscy Amerykanie, mężczyźni i kobiety, w wieku od 18 do 40 lat, w miejskich społecznościach Baytown w Teksasie i wiejskich społecznościach Rio Grande Valley (hrabstwo Hidalgo) wzdłuż granicy Teksasu i Meksyku
|
Kwestionariusz dotyczący charakterystyki rodziny, którego wypełnienie zajmuje około 30-35 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie narażenia na chemikalia/toksyny (odpowiedzi na ankietę)
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard A. Hajek, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0742
- 5P60MD000503 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .