- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00903318
Man: Kvinnlig födelsekvot och ftalatnivåer
Man: Kvinnlig födelsekvot och ftalatnivåer längs den lantliga nedre Rio Grande Valley (Hidalgo County) och i Baytown, Texas
Mål 1: Att bedöma miljöexponering för kemikalier/gifter, inklusive ftalater, bland mexikanska amerikanska män och kvinnor på landsbygden och i städerna (n=300), i åldern 18 till 40, i urbana Baytown, TX och landsbygdssamhällen i Rio Grande Valley (Hidalgo County) längs gränsregionen Texas-Mexiko via undersökning.
Mål 2: Att fastställa trender i generations könsförhållande i urbana Baytown, TX och längs landsbygden Rio Grande Valley (Hidalgo County) med hjälp av viktiga statistikdata från Texas Department of Health och Center for Health Statistics.
Mål 3: Att mäta urinftalatnivåer och självrapporterad ftalatexponering hos mexikansk-amerikanska män och kvinnor från urbana Baytown, Texas och landsbygdssamhällen längs nedre Rio Grande Valley (Hidalgo County) på gränsen mellan Texas och Mexiko. Att genomföra en valfri procedur, kromosomal könsbestämning, bland en undergrupp på 50 personer (13 män + 12 kvinnor i varje samhälle) från deltagare som genomför undersökningen i Mål 1.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Frågeformulär:
Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att fylla i ett frågeformulär om din familjs egenskaper. Enkäten kommer till exempel att ha frågor om din utbildningsnivå, dina matvanor, dina hälsotillstånd, din familjs inkomstnivå och hur många som bor i ditt hus. Studieläkaren kommer också att ställa frågor till dig om eventuella läkemedel du kan ta. Enkäten bör ta cirka 30-35 minuter att fylla i.
Det ifyllda pappersenkätet kommer att placeras i ett säkert, låst skåp och ges ett kodnummer. Endast den forskare som ansvarar för studien kommer att ha tillgång till kodnumren och kunna länka frågeformuläret till dig. Efter att studien avslutats och efter att information från frågeformuläret har lagts in i en lösenordsskyddad databas kommer papperskopian av frågeformuläret att skickas till M. D. Anderson för att lagras i upp till 5 år. Efter 5 år kommer den att förstöras.
Urinprov:
Du kommer att ta ett urinprov. Forskare kommer att studera urinproverna för att ta reda på vad din exponeringsnivå kan vara för vissa kemikalier i miljön, särskilt kemikalier som kallas ftalater. Ftalat är den enda kemikalie som kommer att mätas.
Ytterligare information:
All information som samlas in under denna studie kommer att hållas strikt konfidentiell och kommer inte att innehålla någon personlig identifierbar information som ditt namn, adress och/eller telefonnummer. All information kommer att ges ett kodnummer. För att skydda konfidentialitet kommer DNA-data inte att kopplas till deltagaridentifierare. Endast den forskare som ansvarar för studien kommer att ha tillgång till kodnumren och kunna länka eventuell information till dig. Alla prover och DNA-data kommer att förstöras inom tre år efter avslutad studie.
Studielängd:
Efter att frågeformuläret är ifyllt och urinprovet har tagits, kommer ditt deltagande i denna studie att vara över.
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 300 deltagare (150 från Baytown, TX och 150 från landsbygden lägre Rio Grande Valley i Hidalgo County, TX) kommer att delta i denna studie. Alla kommer att registreras genom M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521
- Goose Creek Consolidated Independent School District
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
- Texas Southern University
-
La Joya, Texas, Förenta staterna, 78560
- LaJoya Independent School District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor av mexikanskt amerikanskt ursprung i åldrarna 18 till 40 år
- Bosatt i Baytown eller nedre Rio Grande Valley i Hidalgo County, Texas
- Som har undertecknat det informerade samtycket
- Individer kommer att ha varit tvungna att vistas inom studieområdet i minst 5 år
- Gravida kvinnor är berättigade till studien.
Exklusions kriterier:
1) Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mexikanska amerikanska män och kvinnor
Mexikanska amerikanska män och kvinnor på landsbygden och i städerna, i åldern 18 till 40, i urbana Baytown, TX och landsbygdssamhällen i Rio Grande Valley (Hidalgo County) längs gränsen mellan Texas och Mexiko
|
Frågeformulär om familjens egenskaper tar cirka 30-35 minuter att fylla i.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Prevalens av exponering för kemikalier/gifter (enkätsvar)
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard A. Hajek, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-0742
- 5P60MD000503 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .