Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Man: Kvinnlig födelsekvot och ftalatnivåer

10 februari 2017 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Man: Kvinnlig födelsekvot och ftalatnivåer längs den lantliga nedre Rio Grande Valley (Hidalgo County) och i Baytown, Texas

Mål 1: Att bedöma miljöexponering för kemikalier/gifter, inklusive ftalater, bland mexikanska amerikanska män och kvinnor på landsbygden och i städerna (n=300), i åldern 18 till 40, i urbana Baytown, TX och landsbygdssamhällen i Rio Grande Valley (Hidalgo County) längs gränsregionen Texas-Mexiko via undersökning.

Mål 2: Att fastställa trender i generations könsförhållande i urbana Baytown, TX och längs landsbygden Rio Grande Valley (Hidalgo County) med hjälp av viktiga statistikdata från Texas Department of Health och Center for Health Statistics.

Mål 3: Att mäta urinftalatnivåer och självrapporterad ftalatexponering hos mexikansk-amerikanska män och kvinnor från urbana Baytown, Texas och landsbygdssamhällen längs nedre Rio Grande Valley (Hidalgo County) på gränsen mellan Texas och Mexiko. Att genomföra en valfri procedur, kromosomal könsbestämning, bland en undergrupp på 50 personer (13 män + 12 kvinnor i varje samhälle) från deltagare som genomför undersökningen i Mål 1.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frågeformulär:

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att fylla i ett frågeformulär om din familjs egenskaper. Enkäten kommer till exempel att ha frågor om din utbildningsnivå, dina matvanor, dina hälsotillstånd, din familjs inkomstnivå och hur många som bor i ditt hus. Studieläkaren kommer också att ställa frågor till dig om eventuella läkemedel du kan ta. Enkäten bör ta cirka 30-35 minuter att fylla i.

Det ifyllda pappersenkätet kommer att placeras i ett säkert, låst skåp och ges ett kodnummer. Endast den forskare som ansvarar för studien kommer att ha tillgång till kodnumren och kunna länka frågeformuläret till dig. Efter att studien avslutats och efter att information från frågeformuläret har lagts in i en lösenordsskyddad databas kommer papperskopian av frågeformuläret att skickas till M. D. Anderson för att lagras i upp till 5 år. Efter 5 år kommer den att förstöras.

Urinprov:

Du kommer att ta ett urinprov. Forskare kommer att studera urinproverna för att ta reda på vad din exponeringsnivå kan vara för vissa kemikalier i miljön, särskilt kemikalier som kallas ftalater. Ftalat är den enda kemikalie som kommer att mätas.

Ytterligare information:

All information som samlas in under denna studie kommer att hållas strikt konfidentiell och kommer inte att innehålla någon personlig identifierbar information som ditt namn, adress och/eller telefonnummer. All information kommer att ges ett kodnummer. För att skydda konfidentialitet kommer DNA-data inte att kopplas till deltagaridentifierare. Endast den forskare som ansvarar för studien kommer att ha tillgång till kodnumren och kunna länka eventuell information till dig. Alla prover och DNA-data kommer att förstöras inom tre år efter avslutad studie.

Studielängd:

Efter att frågeformuläret är ifyllt och urinprovet har tagits, kommer ditt deltagande i denna studie att vara över.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 300 deltagare (150 från Baytown, TX och 150 från landsbygden lägre Rio Grande Valley i Hidalgo County, TX) kommer att delta i denna studie. Alla kommer att registreras genom M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521
        • Goose Creek Consolidated Independent School District
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Texas Southern University
      • La Joya, Texas, Förenta staterna, 78560
        • LaJoya Independent School District

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor av mexikanskt amerikanskt ursprung i åldrarna 18 till 40 år, bosatta i Baytown eller nedre Rio Grande Valley i Hidalgo County, Texas i minst 45 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor av mexikanskt amerikanskt ursprung i åldrarna 18 till 40 år
  2. Bosatt i Baytown eller nedre Rio Grande Valley i Hidalgo County, Texas
  3. Som har undertecknat det informerade samtycket
  4. Individer kommer att ha varit tvungna att vistas inom studieområdet i minst 5 år
  5. Gravida kvinnor är berättigade till studien.

Exklusions kriterier:

1) Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mexikanska amerikanska män och kvinnor
Mexikanska amerikanska män och kvinnor på landsbygden och i städerna, i åldern 18 till 40, i urbana Baytown, TX och landsbygdssamhällen i Rio Grande Valley (Hidalgo County) längs gränsen mellan Texas och Mexiko
Frågeformulär om familjens egenskaper tar cirka 30-35 minuter att fylla i.
Andra namn:
  • Undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av exponering för kemikalier/gifter (enkätsvar)
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard A. Hajek, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

9 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

9 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-0742
  • 5P60MD000503 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera