- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00903318
남성:여성 출생률 및 프탈레이트 수치
목표 1: 18세에서 40세 사이의 시골 및 도시 멕시코계 미국인 남녀(n=300), 도시 베이타운, 텍사스 및 시골 리오 그란데 밸리(히달고 카운티) 커뮤니티에서 프탈레이트를 포함한 화학 물질/독소에 대한 환경 노출을 평가하기 위해 설문 조사를 통해 텍사스-멕시코 국경 지역을 따라.
목표 2: 텍사스 주 보건부 및 보건 통계 센터의 중요 통계 데이터를 활용하여 텍사스 주 베이타운 도시와 농촌 리오 그란데 밸리(이달고 카운티)의 세대별 성비 추세를 파악합니다.
목적 3: 텍사스 주 베이타운 도시와 텍사스-멕시코 국경의 리오 그란데 계곡(히달고 카운티) 하류를 따라 있는 시골 지역 사회에서 온 멕시코계 미국인 남성과 여성의 소변 프탈레이트 수치와 자가 보고 프탈레이트 노출을 측정합니다. 목적 1에서 설문 조사를 완료한 참가자의 하위 그룹 50명(각 커뮤니티의 남성 13명 + 여성 12명) 중에서 선택적 절차인 염색체 성별 결정을 수행하기 위해.
연구 개요
상세 설명
설문지:
이 연구에 참여하는 데 동의하시면 가족의 특성에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 예를 들어 설문지에는 교육 수준, 식습관, 건강 상태, 가족 소득 수준, 집에 몇 명이 살고 있는지에 대한 질문이 있습니다. 연구 의사는 또한 귀하가 복용하고 있는 약물에 대해 질문할 것입니다. 설문지는 완료하는 데 약 30-35분 정도 소요됩니다.
완성된 종이 설문지는 잠긴 보안 캐비닛에 보관되며 코드 번호가 부여됩니다. 연구를 담당하는 연구원만이 코드 번호에 액세스할 수 있으며 설문지를 귀하와 연결할 수 있습니다. 연구가 종료되고 설문지의 정보가 암호로 보호된 데이터베이스에 입력된 후 설문지의 종이 사본이 M. D. Anderson에게 전송되어 최대 5년 동안 저장됩니다. 5년이 지나면 소멸됩니다.
소변 샘플:
소변 샘플을 채취하게 됩니다. 연구원들은 환경의 특정 화학물질, 특히 프탈레이트라고 하는 화학물질에 대한 노출 수준을 알아보기 위해 소변 샘플을 연구할 것입니다. 프탈레이트는 측정되는 유일한 화학 물질입니다.
추가 정보:
이 연구 중에 수집된 모든 정보는 엄격하게 기밀로 유지되며 귀하의 이름, 주소 및/또는 전화번호와 같은 개인 식별 정보는 포함되지 않습니다. 모든 정보에는 코드 번호가 부여됩니다. 기밀성을 보호하기 위해 DNA 데이터는 참가자 식별자에 연결되지 않습니다. 연구를 담당하는 연구원만이 코드 번호에 액세스할 수 있으며 모든 정보를 귀하와 연결할 수 있습니다. 모든 샘플 및 DNA 데이터는 연구 종료 후 3년 이내에 파기됩니다.
공부 기간:
설문지가 완료되고 소변 샘플이 수집되면 본 연구에 대한 귀하의 참여가 종료됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 300명의 참가자(텍사스주 베이타운에서 150명, 텍사스주 히달고 카운티의 농촌 저지대 리오 그란데 밸리에서 150명)가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 M. D. Anderson을 통해 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Baytown, Texas, 미국, 77521
- Goose Creek Consolidated Independent School District
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Houston, Texas, 미국, 77004
- Texas Southern University
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La Joya, Texas, 미국, 78560
- LaJoya Independent School District
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 멕시코계 미국인 남녀
- 텍사스주 이달고 카운티의 베이타운 또는 리오그란데 계곡 하류에 거주
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
- 개인은 최소 5년 동안 연구 지역에 거주해야 합니다.
- 임산부는 연구 대상입니다.
제외 기준:
1) 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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멕시코계 미국인 남성과 여성
18~40세의 농촌 및 도시 멕시코계 미국인 남성과 여성, 텍사스주 베이타운 도시와 텍사스-멕시코 국경을 따라 있는 농촌 리오 그란데 밸리(히달고 카운티) 커뮤니티
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30-35분 정도 소요되는 가족 특성에 대한 설문지.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학물질/독소 노출 유병률(설문조사 응답)
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard A. Hajek, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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