Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk subduralt hæmatom - Reduktion af tilbagefald ved behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmere (KSDH)

18. august 2020 opdateret af: Frantz Rom Poulsen, Odense University Hospital
Projektet har til formål at undersøge, om behandling med den angiotensinkonverterende enzymhæmmer Coversyl (perindopril) i 3 måneder efter operation for kronisk subduralt hæmatom vil mindske risikoen for recidiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har indikeret, at behandling med ACE-hæmmere kan reducere risikoen for tilbagefald af CSDH efter kirurgisk evakuering. Dette randomiserede kliniske forsøg var designet til at undersøge dette

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kronisk subduralt hæmatom, der har behov for kirurgisk evakuering
  2. Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende overholdelse
  2. Nyrearteriestenose
  3. Stenose af aorta
  4. Alvorligt nedsat nyrefunktion
  5. Allergi eller intolerance/kontraindikationer over for ACE-hæmmere
  6. Allerede i behandling med ACE-hæmmere
  7. Koagulopatier
  8. Ondartede lidelser
  9. Fertile kvinder
  10. Andre neurologiske lidelser
  11. Behandling med lægemidler kontraindikerende behandling med ACE-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ACE-hæmmer
patienter randomiseret til denne arm vil blive behandlet med ACE-hæmmere efter operationen
Medicin: Perindopril
2,5 mg dagligt i 3 måneder
Andre navne:
  • coversyl
Placebo komparator: Placebo
patienter randomiseret til denne arm vil blive behandlet med placebo efter operationen
Medicin: Placebo
Placebo dayli i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse af kronisk subduralt hæmatom (CSDH)
Tidsramme: 3 måneder
Volumen af ​​CSDH-rest tre måneder efter evakueringsforanstaltning ved hjælp af xyz/2 på CT-scanninger
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af kronisk subdural hæmatomvæske
Tidsramme: flere år
Post-hoc resultatmål
flere år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Southern Denmark
Alice Brenaa Foundation
Hede Nielsen Foundation
Overlægerådets legatudvalg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frantz R Poulsen, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2009

Først opslået (Skøn)

8. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chronic Subdural Hematoma
  • Eudra CT nummer 2009-010058-37

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatom, subdural, kronisk

Kliniske forsøg med Perindopril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner