Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronický subdurální hematom – snížení recidivy léčbou inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (KSDH)

18. srpna 2020 aktualizováno: Frantz Rom Poulsen, Odense University Hospital
Cílem projektu je zjistit, zda léčba inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu Coversyl (perindopril) po dobu 3 měsíců po operaci chronického subdurálního hematomu sníží riziko recidivy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že léčba ACE inhibitory může snížit riziko recidivy CSDH po chirurgické evakuaci. Tato randomizovaná klinická studie byla navržena tak, aby to prozkoumala

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s chronickým subdurálním hematomem, který vyžaduje chirurgickou evakuaci
  2. Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Nedostatek souladu
  2. Stenóza ledvinové tepny
  3. Stenóza aorty
  4. Vážně snížená funkce ledvin
  5. Alergie nebo intolerance/kontraindikace na ACE inhibitory
  6. Již v léčbě ACE inhibitory
  7. Koagulopatie
  8. Maligní poruchy
  9. Plodné ženy
  10. Jiné neurologické poruchy
  11. Léčba léčivy kontraindikující léčbu ACE inhibitory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ACE inhibitor
pacienti randomizovaní do této větve budou po operaci léčeni ACE inhibitory
Lék: Perindopril
2,5 mg denně po dobu 3 měsíců
Ostatní jména:
  • krycí látka
Komparátor placeba: Placebo
pacienti randomizovaní do této větve budou po operaci léčeni placebem
Lék: Placebo
Placebo dayli po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost chronického subdurálního hematomu (CSDH)
Časové okno: 3 měsíce
Objem zbytku CSDH tři měsíce po evakuaci změřte pomocí xyz/2 na CT skenech
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení tekutiny chronického subdurálního hematomu
Časové okno: let
Post-hoc výstupní opatření
let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Spolupracovníci

University of Southern Denmark
Alice Brenaa Foundation
Hede Nielsen Foundation
Overlægerådets legatudvalg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frantz R Poulsen, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chronic Subdural Hematoma
  • Eudra CT nummer 2009-010058-37

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hematom, subdurální, chronický

Klinické studie na Perindopril

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit