- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00916565
Evaluering af komælk-baserede formler - funktionelle proteiner
31. august 2011 opdateret af: Mead Johnson Nutrition
Evalueringen af komælk-baserede formler - funktionelle proteiner
Formålet med denne undersøgelse er at se på funktionen af modermælkserstatningskomponenter for at optimere næringsindholdet og funktionaliteten af en markedsført rutinemæssig modermælkserstatning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
139
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
- Dr. Claude Ashley
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
- William Johnston, MD
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Lori Montgomery, MD
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
- Edward Zissman, MD
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- Harold Deulofeut MD
-
Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
- Harold Deulofeut MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Susan Carlson, Ph.D.
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Forenede Stater, 01801
- Joseph Leader, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
- Ann Grandjean, Ed. D
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Forenede Stater, 37043
- Laurie Harris-Ford, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
- Beth Nauert, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 uge til 2 uger (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
modermælkserstatning og spædbørn, der ammes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10-18 dages alderen
- 37-42 ugers graviditet
- fødselsvægt 2500 g eller mere
- indtagelse af én ernæringskilde
Ekskluderingskriterier:
- metabolisk eller kronisk sygdom
- akut infektion
- fodringsbesvær
- indtaget komplementære fødevarer eller donormælk
- steroid brug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Eksperimentel mælkebaseret modermælkserstatning
|
Kontrol mælkebaseret modermælkserstatning
|
Ammet referencegruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2009
Først opslået (Skøn)
9. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3378-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .