Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Physicians International Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) Utilization Registry (BIGPICTURE)

8. december 2012 opdateret af: MDDX LLC

Physicians International CCTA Utilization Registry

Denne protokol beskriver en observationsundersøgelse, hvis mål er at indsamle de-identificerede Coronary CT Angiography (CCTA) erhvervelsesfaktorer og fortolkninger (fund) fra flere hundrede amerikanske og internationale billedbehandlingsfaciliteter. Undersøgelsen bruger et elektronisk datafangstværktøj til at indsamle afidentificerede CCTA-udnyttelsesparametre og kliniske fund for at skabe et multicenterregister. Dette register vil blive brugt til videnskabelig analyse og offentliggørelse af relevante medicinske tendenser såsom CT-udnyttelse, stråledosis og almindelige kardiovaskulære fund. Registret vil blive brugt til at bestemme områder af interesse for fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg.

Alle data vil blive indsamlet med patientidentifikatorer fjernet og i fuldstændig overensstemmelse med HIPAA-reglerne. Alle data vil blive analyseret samlet, hvilket minimerer risikoen for brud på patienters fortrolighed yderligere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94111
        • MDDX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (18 eller ældre), som er planlagt til at gennemgå en CCTA billedbehandlingsprocedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne deltagere, der er i stand til og villige til selv at give samtykke
  • Patienter planlagt til CCTA-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke gennemførte den planlagte CT-billeddannelsesprocedure på grund af mekanisk fejl i CT-maskinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle deltagere >18 år
Denne undersøgelse er observationel og studerer patienter, der allerede er planlagt til at gennemgå CCTA. Mindreårige og personer, der ikke kan give samtykke til undersøgelsen, er udelukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CCTA-udnyttelsesparametre og kliniske fund
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
90 dages MACE, Intended Care Management og Cost Effectiveness for kardiologer, der tolker deres CCTA-undersøgelser
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MDDX LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Dan Gebow, PhD, MDDX LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2009

Først opslået (Skøn)

7. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bigPICTURE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner