Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Physicians International Coronary Computer Tomography Angiography (CCTA) felhasználási nyilvántartás (BIGPICTURE)

2012. december 8. frissítette: MDDX LLC

Physicians International CCTA Utilisation Registry

Ez a protokoll egy megfigyeléses vizsgálatot ír le, amelynek célja az azonosítatlan koszorúér-CT-angiográfiás (CCTA) gyűjtési tényezők és értelmezések (leletek) összegyűjtése több száz egyesült államokbeli és nemzetközi képalkotó létesítményből. A tanulmány egy elektronikus adatrögzítő eszközt használ az azonosítatlan CCTA felhasználási paraméterek és klinikai leletek összegyűjtésére egy többközpontú regiszter létrehozása érdekében. Ezt a nyilvántartást a vonatkozó orvosi trendek tudományos elemzésére és közzétételére fogják használni, mint például a CT-használat, a sugárdózis és a gyakori kardiovaszkuláris eredmények. A nyilvántartást a jövőbeni randomizált, ellenőrzött vizsgálatok érdeklődési területeinek meghatározására fogják használni.

Minden adatot a betegazonosítók eltávolításával és a HIPAA előírásainak megfelelően gyűjtünk. Minden adatot összesítve elemeznek, így tovább csökkentve a betegek bizalmas kezelésének kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek (18 vagy idősebb), akiket CCTA képalkotó eljárásnak terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt résztvevők, akik képesek és hajlandók beleegyezni magukért
  • CCTA vizsgálatra előírt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a CT gép mechanikai hibája miatt nem fejezték be a tervezett CT képalkotási eljárást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Minden 18 év feletti jelentkező
Ez a vizsgálat megfigyeléses, olyan betegeket vizsgál, akiket már előre terveztek CCTA-nak. Kiskorúak és azok, akik nem tudnak hozzájárulni a vizsgálathoz, kizárásra kerülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CCTA felhasználási paraméterek és klinikai leletek
Időkeret: Két év
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
90 napos MACE, Intended Care Management és költséghatékonyság a CCTA tanulmányaikat értelmező kardiológusok számára
Időkeret: Két év
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MDDX LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dan Gebow, PhD, MDDX LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bigPICTURE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel