Physicians International Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) Utilization Registry (BIGPICTURE)
Physicians International CCTA Utilization Registry
Dieses Protokoll beschreibt eine Beobachtungsstudie, deren Ziel es ist, de-identifizierte Akquisitionsfaktoren und Interpretationen (Befunde) der Koronar-CT-Angiographie (CCTA) von mehreren hundert US-amerikanischen und internationalen Bildgebungseinrichtungen zu sammeln. Die Studie verwendet ein elektronisches Datenerfassungstool, um de-identifizierte CCTA-Nutzungsparameter und klinische Befunde zu sammeln, um ein multizentrisches Register zu erstellen. Dieses Register wird für die wissenschaftliche Analyse und Veröffentlichung relevanter medizinischer Trends wie CT-Nutzung, Strahlendosis und allgemeine kardiovaskuläre Befunde verwendet. Das Register wird verwendet, um Interessengebiete für zukünftige randomisierte kontrollierte Studien zu bestimmen.
Alle Daten werden mit entfernten Patientenkennungen und in vollständiger Übereinstimmung mit den HIPAA-Vorschriften erfasst. Alle Daten werden aggregiert analysiert, wodurch das Risiko einer Verletzung der Patientenvertraulichkeit weiter minimiert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94111
- MDDX
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Teilnehmer, die in der Lage und bereit sind, für sich selbst zuzustimmen
- Patienten, die für eine CCTA-Untersuchung vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die das geplante CT-Bildgebungsverfahren aufgrund eines mechanischen Fehlers des CT-Geräts nicht abgeschlossen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Alle Ankömmlinge > 18 Jahre alt
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, bei der Patienten untersucht werden, für die bereits eine CCTA vorgesehen ist.
Minderjährige und Personen, die der Studie nicht zustimmen können, sind ausgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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CCTA-Nutzungsparameter und klinische Befunde
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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90 Tage MACE, Intended Care Management und Kosteneffizienz für Kardiologen, die ihre CCTA-Studien interpretieren
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dan Gebow, PhD, MDDX LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bigPICTURE
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