Physicians International 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA) 이용 등록부 (BIGPICTURE)
2012년 12월 8일 업데이트: MDDX LLC
Physicians International CCTA 활용 레지스트리
이 프로토콜은 수백 개의 미국 및 국제 이미징 시설에서 비식별 관상동맥 CT 조영술(CCTA) 획득 요인 및 해석(발견)을 수집하는 것을 목표로 하는 관찰 연구를 설명합니다. 이 연구는 다중 센터 레지스트리를 생성하기 위해 전자 데이터 캡처 도구를 사용하여 비식별화된 CCTA 활용 매개변수 및 임상 결과를 수집합니다. 이 레지스트리는 CT 활용, 방사선량 및 일반적인 심혈관 소견과 같은 관련 의료 동향의 과학적 분석 및 게시에 사용됩니다. 레지스트리는 향후 무작위 대조 시험의 관심 영역을 결정하는 데 사용됩니다.
모든 데이터는 HIPAA 규정에 따라 완전히 제거된 환자 식별자와 함께 수집됩니다. 모든 데이터는 종합적으로 분석되어 환자의 기밀 유지 위반 위험을 더욱 최소화합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94111
- MDDX
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CCTA 이미징 절차를 받을 예정인 성인(18세 이상).
설명
포함 기준:
- 스스로 동의할 수 있고 동의할 의사가 있는 성인 참가자
- CCTA 시험 예정 환자
제외 기준:
- CT 기계의 기계적 오류로 인해 계획된 CT 촬영 절차를 완료하지 못한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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만 18세 이상의 모든 이민자
이 연구는 관찰적이며 이미 CCTA를 받을 예정인 환자를 연구합니다.
미성년자 및 연구에 동의할 수 없는 사람은 제외됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CCTA 활용 매개변수 및 임상 소견
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CCTA 연구를 해석하는 심장 전문의를 위한 90일 MACE, 의도된 치료 관리 및 비용 효율성
기간: 이년
|
이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dan Gebow, PhD, MDDX LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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