Physicians International Coronary Computer Tomography Angiography (CCTA) käyttörekisteri (BIGPICTURE)
Physicians International CCTA-käyttörekisteri
Tämä protokolla kuvaa havainnointitutkimusta, jonka tavoitteena on kerätä tunnistamattomia sepelvaltimon CT-angiografian (CCTA) hankintatekijöitä ja tulkintoja (löydöksiä) useista sadoista yhdysvaltalaisista ja kansainvälisistä kuvantamislaitoksista. Tutkimuksessa käytetään sähköistä tiedonkeruutyökalua, jolla kerätään tunnistamattomia CCTA:n käyttöparametreja ja kliinisiä löydöksiä, jotta voidaan luoda monikeskusrekisteri. Tätä rekisteriä käytetään olennaisten lääketieteellisten suuntausten, kuten TT:n käytön, säteilyannoksen ja yleisten kardiovaskulaaristen löydösten, tieteelliseen analysointiin ja julkaisemiseen. Rekisteriä käytetään tulevien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden kiinnostavien alueiden määrittämiseen.
Kaikki tiedot kerätään potilastunnisteet poistettuina ja täysin HIPAA-määräysten mukaisesti. Kaikki tiedot analysoidaan koottuna, mikä minimoi entisestään potilaan luottamuksellisuusloukkausten riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94111
- MDDX
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset osallistujat, jotka pystyvät ja haluavat hyväksyä itsensä
- Potilaat varattu CCTA-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suorittaneet suunniteltua TT-kuvausmenettelyä TT-laitteen mekaanisen virheen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki yli 18-vuotiaat tulijat
Tämä tutkimus on havainnollinen, ja siinä tutkitaan potilaita, joille on jo suunniteltu CCTA.
Alaikäiset ja ne, jotka eivät voi suostua tutkimukseen, suljetaan pois.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CCTA:n käyttöparametrit ja kliiniset löydökset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
90 päivän MACE, Intended Care Management ja kustannustehokkuus kardiologeille, jotka tulkitsevat CCTA-tutkimuksiaan
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dan Gebow, PhD, MDDX LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bigPICTURE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja