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Registro de utilización de angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) de Physicians International (BIGPICTURE)

8 de diciembre de 2012 actualizado por: MDDX LLC

Registro de utilización de CCTA de Physicians International

Este protocolo describe un estudio observacional cuyo objetivo es recopilar factores de adquisición e interpretaciones (hallazgos) de angiografía por TC coronaria (CCTA) no identificados de varios cientos de instalaciones de imágenes de EE. UU. e internacionales. El estudio utiliza una herramienta de captura de datos electrónicos para recopilar parámetros de utilización de CCTA no identificados y hallazgos clínicos para crear un registro multicéntrico. Este registro se utilizará para el análisis científico y la publicación de tendencias médicas pertinentes, como la utilización de TC, la dosis de radiación y los hallazgos cardiovasculares comunes. El registro se utilizará para determinar áreas de interés para futuros ensayos controlados aleatorios.

Todos los datos se recopilarán con los identificadores de pacientes eliminados y de acuerdo con las regulaciones de HIPAA. Todos los datos se analizarán en conjunto, minimizando así aún más el riesgo de violaciones de la confidencialidad del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94111
        • MDDX

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos (18 años o más) que están programados para someterse a un procedimiento de imágenes CCTA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes adultos que pueden y están dispuestos a dar su consentimiento por sí mismos
  • Pacientes programados para examen CCTA

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no completaron el procedimiento de tomografía computarizada planificado debido a un error mecánico de la máquina de tomografía computarizada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Todos los asistentes mayores de 18 años
Este estudio es observacional, estudiando pacientes que ya están programados para someterse a CCTA. Quedan excluidos los menores de edad y aquellos que no puedan dar su consentimiento para el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parámetros de utilización CCTA y hallazgos clínicos
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MACE de 90 días, gestión de cuidados previstos y rentabilidad para cardiólogos que interpretan sus estudios CCTA
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Dan Gebow, PhD, MDDX LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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