- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00932958
Registro de utilización de angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) de Physicians International (BIGPICTURE)
Registro de utilización de CCTA de Physicians International
Este protocolo describe un estudio observacional cuyo objetivo es recopilar factores de adquisición e interpretaciones (hallazgos) de angiografía por TC coronaria (CCTA) no identificados de varios cientos de instalaciones de imágenes de EE. UU. e internacionales. El estudio utiliza una herramienta de captura de datos electrónicos para recopilar parámetros de utilización de CCTA no identificados y hallazgos clínicos para crear un registro multicéntrico. Este registro se utilizará para el análisis científico y la publicación de tendencias médicas pertinentes, como la utilización de TC, la dosis de radiación y los hallazgos cardiovasculares comunes. El registro se utilizará para determinar áreas de interés para futuros ensayos controlados aleatorios.
Todos los datos se recopilarán con los identificadores de pacientes eliminados y de acuerdo con las regulaciones de HIPAA. Todos los datos se analizarán en conjunto, minimizando así aún más el riesgo de violaciones de la confidencialidad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94111
- MDDX
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos que pueden y están dispuestos a dar su consentimiento por sí mismos
- Pacientes programados para examen CCTA
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no completaron el procedimiento de tomografía computarizada planificado debido a un error mecánico de la máquina de tomografía computarizada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Todos los asistentes mayores de 18 años
Este estudio es observacional, estudiando pacientes que ya están programados para someterse a CCTA.
Quedan excluidos los menores de edad y aquellos que no puedan dar su consentimiento para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de utilización CCTA y hallazgos clínicos
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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MACE de 90 días, gestión de cuidados previstos y rentabilidad para cardiólogos que interpretan sus estudios CCTA
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dan Gebow, PhD, MDDX LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bigPICTURE
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