Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Physicians International Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) Gebruiksregister (BIGPICTURE)

8 december 2012 bijgewerkt door: MDDX LLC

Artsen Internationaal CCTA-gebruiksregister

Dit protocol beschrijft een observationeel onderzoek met als doel het verzamelen van niet-geïdentificeerde CCTA-acquisitiefactoren en -interpretaties (bevindingen) van honderden Amerikaanse en internationale beeldvormingsfaciliteiten. De studie maakt gebruik van een elektronische tool voor het vastleggen van gegevens om geanonimiseerde CCTA-gebruiksparameters en klinische bevindingen te verzamelen om een ​​multi-center register te creëren. Dit register zal worden gebruikt voor wetenschappelijke analyse en publicatie van relevante medische trends zoals CT-gebruik, stralingsdosis en algemene cardiovasculaire bevindingen. Het register zal worden gebruikt om interessegebieden te bepalen voor toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studies.

Alle gegevens worden verzameld met verwijderde patiënt-ID's en in volledige overeenstemming met de HIPAA-voorschriften. Alle gegevens worden geaggregeerd geanalyseerd, waardoor het risico op schendingen van de vertrouwelijkheid van de patiënt verder wordt geminimaliseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94111
        • MDDX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (18 jaar of ouder) die een CCTA-beeldvormingsprocedure moeten ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen deelnemers die in staat en bereid zijn om voor zichzelf in te stemmen
  • Patiënten gepland voor CCTA-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de geplande CT-beeldvormingsprocedure niet hebben voltooid vanwege een mechanische fout van de CT-machine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Alle nieuwkomers >18 jaar oud
Deze studie is observationeel en bestudeert patiënten die al gepland staan ​​om CCTA te ondergaan. Minderjarigen en degenen die niet in staat zijn om in te stemmen met de studie zijn uitgesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CCTA-gebruiksparameters en klinische bevindingen
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
90 dagen MACE, Intended Care Management en kosteneffectiviteit voor cardiologen die hun CCTA-onderzoeken interpreteren
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

MDDX LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dan Gebow, PhD, MDDX LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bigPICTURE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren