Administration af ibuprofen suppositorier til spædbørn og børn
21. juli 2009 opdateret af: Soroka University Medical Center
Administration af ibuprofen suppositorier til feberbehandling hos spædbørn og børn
Studiet vil evaluere effektiviteten af Ibuprofen administreret som stikpiller til behandling af feber hos spædbørn og børn.
Ibuprofen som stikpiller er endnu ikke registreret i Israel, selvom det er meget udbredt i Europa.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lægemidlet vil blive brugt til 100 på hinanden følgende spædbørn og børn, der er indlagt med feber på den pædiatriske skadestue i Soroka Medical Center.
Oplysningerne om lægemidlets virkning vil blive indsamlet i passende forældrespørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beer Sheva, Israel
- pediatric emergency room, SOROKA MEDICAL CENTER
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn og børn med rektal temperatur > 38,5 C
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn < 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Feber falder
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2009
Først opslået (Skøn)
14. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ændringer i kropstemperaturen
- Feber
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- sor477208ctil
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .