Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ibuprofen zetpillen Toediening bij zuigelingen en kinderen

21 juli 2009 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center

Ibuprofen zetpillen Toediening voor koortsbehandeling bij zuigelingen en kinderen

De studie zal de werkzaamheid evalueren van Ibuprofen toegediend als zetpillen bij de behandeling van koorts bij zuigelingen en kinderen. Ibuprofen als zetpillen is nog niet geregistreerd in Israël, hoewel het in Europa veel wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Koorts

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: ibuprofen zetpillen

Gedetailleerde beschrijving

Het medicijn zal worden gebruikt bij 100 opeenvolgende baby's en kinderen die met koorts zijn opgenomen op de kinderafdeling van het Soroka Medical Center. De informatie over de werkzaamheid van het geneesmiddel zal worden verzameld in geschikte vragenlijsten voor ouders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Israël
- - Beer Sheva, Israël
    - pediatric emergency room, SOROKA MEDICAL CENTER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zuigelingen en kinderen met rectale temperatuur > 38,5 C

Uitsluitingscriteria:

Zuigelingen < 6 maanden oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Koorts afnemen Tijdsspanne: 1 dag	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria