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Administration de suppositoires d'ibuprofène chez les nourrissons et les enfants

21 juillet 2009 mis à jour par: Soroka University Medical Center

Administration de suppositoires d'ibuprofène pour le traitement de la fièvre chez les nourrissons et les enfants

L'étude évaluera l'efficacité de l'ibuprofène administré sous forme de suppositoires dans le traitement de la fièvre chez les nourrissons et les enfants. L'ibuprofène sous forme de suppositoires n'est pas encore enregistré en Israël, bien qu'il soit largement utilisé en Europe.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Fièvre

Intervention / Traitement

Médicament: suppositoires d'ibuprofène

Description détaillée

Le médicament sera utilisé chez 100 nourrissons et enfants consécutifs admis avec de la fièvre aux urgences pédiatriques du Soroka Medical Center. Les informations sur l'efficacité du médicament seront recueillies dans des questionnaires parentaux appropriés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Israël
- - Beer Sheva, Israël
    - pediatric emergency room, SOROKA MEDICAL CENTER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Nourrissons et enfants avec température rectale > 38,5 C

Critère d'exclusion:

Nourrissons < 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Diminution de la fièvre Délai: Un jour	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soroka University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité