Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Administrasjon av ibuprofen stikkpiller hos spedbarn og barn

21. juli 2009 oppdatert av: Soroka University Medical Center

Ibuprofen stikkpiller administrasjon for feberbehandling hos spedbarn og barn

Studien vil evaluere effekten av Ibuprofen administrert som stikkpiller ved behandling av feber hos spedbarn og barn. Ibuprofen som stikkpiller er ennå ikke registrert i Israel, selv om det er mye brukt i Europa.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Feber

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: ibuprofen stikkpiller

Detaljert beskrivelse

Legemidlet vil bli brukt i 100 påfølgende spedbarn og barn innlagt med feber ved pediatrisk akuttmottak ved Soroka Medical Center. Informasjonen om stoffets effekt vil bli samlet inn i passende foreldrespørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Israel
- - Beer Sheva, Israel
    - pediatric emergency room, SOROKA MEDICAL CENTER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Spedbarn og barn med rektal temperatur > 38,5 C

Ekskluderingskriterier:

Spedbarn < 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Febernedgang Tidsramme: 1 dag	1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene