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Administração de supositórios de ibuprofeno em bebês e crianças

21 de julho de 2009 atualizado por: Soroka University Medical Center

Administração de supositórios de ibuprofeno para tratamento de febre em bebês e crianças

O estudo avaliará a eficácia do ibuprofeno administrado na forma de supositórios no tratamento da febre em lactentes e crianças. O ibuprofeno como supositório ainda não está registrado em Israel, embora seja amplamente utilizado na Europa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Febre

Intervenção / Tratamento

Medicamento: supositórios de ibuprofeno

Descrição detalhada

O medicamento será usado em 100 lactentes e crianças internadas com febre no pronto-socorro pediátrico do Soroka Medical Center. As informações sobre a eficácia do medicamento serão coletadas em questionários apropriados aos pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Israel
- - Beer Sheva, Israel
    - pediatric emergency room, SOROKA MEDICAL CENTER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Lactentes e crianças com temperatura retal > 38,5 C

Critério de exclusão:

Lactentes < 6 meses de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Diminuição da febre Prazo: 1 dia	1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Soroka University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ