Fællesskabsbaseret håndtering af underernæring
Fællesskabsbaseret håndtering af underernæring. Et forslag til Pakistan-initiativ for mødre og nyfødte
Underernæring er den største dødsårsag blandt børn i udviklingslande, især Pakistan. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen kan omkring 60 % af alle dødsfald, der forekommer blandt børn på under fem år i udviklingslande, tilskrives underernæring.
Fællesskabsbaseret terapeutisk pleje forsøger at maksimere effekt på befolkningsniveau gennem forbedret dækning, adgang og omkostningseffektivitet af behandlingen. Sådanne lokalsamfundsbaserede ernæringspakker kan give effektiv pleje til størstedelen af akut underernærede børn som ambulante patienter, ved at bruge teknikker til samfundsmobilisering for at engagere den berørte befolkning og maksimere dækning og compliance. Børn med SAM uden medicinske komplikationer behandles i et ambulant terapeutisk program med brugsklar terapeutisk mad og rutinemedicin.
Ready-to-use Therapeutic Food (RUTF) og berigede tilskudsfødevarer har revolutioneret behandlingen af moderat og svær underernæring. Fordelen ved disse varer er, at de er brugsklare pastaer, som ikke skal blandes med vand, hvorved risikoen for bakteriel spredning i tilfælde af utilsigtet kontaminering undgås.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sigte:
At evaluere effektiviteten af brugsklare terapeutiske fødevarer og kosttilskud (Nutributter) i behandlingen af moderat og svær underernæring i landdistrikterne i Pakistan, når det administreres på samfundsniveau
Primære mål:
- At vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af Nutributter og Forstærket supplerende mad (RUTF) til behandling af moderat underernæring hos børn under tre år i samfundsmiljøer.
- At vurdere acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af RUTF til behandling af alvorlig underernæring hos børn under tre år i samfundsmiljøer.
Metode:
Studiedesign: Fællesskabsbaseret, randomiseret trinkileforsøg
Estimeret prøvestørrelse:
Samlet befolkning i undersøgelsesområdet: 60268. Estimeret under 5 år Befolkning: 9040 (forudsat 15 % af den samlede befolkning. Estimeret befolkning mellem 6 måneder og 3 år: 4520 (forudsat 50 % af befolkningen under 5)
Prøvestørrelse for moderat underernæring:
Det anslås, at forekomsten af moderat underernærede: 20% Derfor 20% af 4520: 904. Vi forventer at rekruttere 1000 sager (96 ca. 10 % ekstra for ethvert tab til opfølgninger eller frafald)
Prøvestørrelse for alvorlig underernæring:
Det anslås, at forekomsten af alvorlig akut underernæring er 8 %. Derfor 8% af 4520: 360. Vi forventer at rekruttere 400 sager (40 ca. 10 % ekstra for ethvert tab til opfølgninger eller frafald)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Dadu, Sindh, Pakistan
- AKU Project Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Født og optagelsesberettiget inden for studieperioden.
- Tilstedeværelse af moderat til svær underernæring.
- Forældres eller værgers evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kronisk invaliderende sygdom.
- Bopæl uden for studieområder.
- Manglende evne eller afvisning af forældres eller værger til at give informeret samtykke eller afvisning af vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RUTF
Børn med alvorlig underernæring vil blive behandlet med brugsklar terapeutisk mad (RUTF), indtil deres vægt for alder z-score ikke længere er i gruppen med alvorlig underernæring
|
Børn med alvorlig underernæring vil blive behandlet med en daglig dosis RUTF, indtil deres vægt for alder z-score ikke længere falder i gruppen med alvorlig underernæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedrede vækstparametre Vægt for alder Z-score.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af underernæringsrelateret sygelighed og dødelighedsmønstre i den tidlige barndom
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Zulfiqar A. Bhutta, MBBS, FRCP, FCPS, PhD, Women and Child Health Division, Aga Khan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1227-Ped/ERC-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .