地域に根差した栄養失調の管理
栄養失調のコミュニティベースの管理。母親と新生児のためのパキスタン・イニシアチブへの提案
栄養失調は、発展途上国、特にパキスタンの子供たちの主な死因です。 世界保健機関によると、開発途上国で 5 歳未満の子供が死亡した場合の約 60% は、栄養失調が原因である可能性があります。
コミュニティベースの治療ケアは、治療の適用範囲、アクセス、および費用対効果を改善することにより、人口レベルの影響を最大化しようとします。 このようなコミュニティベースの栄養パッケージは、影響を受ける人々を巻き込み、カバレッジとコンプライアンスを最大化するためにコミュニティ動員の技術を使用して、急性栄養失調の子供たちの大多数に外来患者として効果的なケアを提供できます。 医学的合併症のない SAM の子供は、すぐに使用できる治療食と定期的な投薬による外来治療プログラムで治療されます。
すぐに使用できる治療用食品 (RUTF) と栄養強化補助食品は、中等度および重度の栄養失調の治療に革命をもたらしました。 これらの商品の利点は、水と混合する必要のないすぐに使用できるペーストであるため、偶発的な汚染が発生した場合の細菌増殖のリスクを回避できることです。
調査の概要
詳細な説明
標的:
コミュニティレベルで投与された場合の、パキスタン農村部の中程度および重度の栄養失調の治療における、すぐに使用できる治療用食品および栄養補助食品(Nutributter)の有効性を評価すること
主な目的:
- コミュニティ環境での3歳未満の子供の中程度の栄養失調の治療におけるNutributterおよび栄養強化補助食品(RUTF)の受容性、実現可能性、および有効性を評価すること。
- コミュニティ環境での 3 歳未満の子供の重度の栄養失調の治療における RUTF の受容性、実現可能性、および有効性を評価すること。
方法論:
研究デザイン: コミュニティベースのステップウェッジ無作為化試験
サンプルサイズの見積もり:
調査地域の総人口: 60268。 推定5歳未満人口:9040人(総人口の15%と仮定。 6 か月から 3 歳までの推定人口: 4520 (5 歳未満の人口の 50% を想定)
中程度の栄養失調のサンプルサイズ:
中程度の栄養失調の有病率: 20% したがって、4520 の 20%: 904 と推定されます。 1000 件の募集を予定しています (96 件は、フォローアップの損失またはドロップアウトのために約 10% 追加)。
重度の栄養失調のサンプルサイズ:
重度の急性栄養失調の有病率は 8% と推定されています。 したがって、4520 の 8%: 360 です。 400 例の募集を予定しています (40 例は、フォローアップまたはドロップアウトの損失のために約 10% 追加されます)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Dadu、Sindh、パキスタン
- AKU Project Office
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究期間内に生まれ、入学資格がある。
- 中等度から重度の栄養失調の存在。
- -両親または保護者がインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 慢性衰弱性疾患の存在。
- 研究エリア外の住居。
- 親または保護者がインフォームドコンセントを与えることができないまたは拒否する、または評価を拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RUTF
重度の栄養失調の子供は、年齢zスコアの体重が重度の栄養失調グループに含まれなくなるまで、すぐに使用できる治療食(RUTF)で治療されます
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重度の栄養失調の子供は、年齢zスコアの体重が重度の栄養失調グループに属しなくなるまで、RUTFの毎日の投与量で治療されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年齢 Z スコアの成長パラメータの重みが改善されました。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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幼児期における栄養失調関連の罹患率および死亡率パターンの減少
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Dr. Zulfiqar A. Bhutta, MBBS, FRCP, FCPS, PhD、Women and Child Health Division, Aga Khan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
RUTFの臨床試験
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...UNICEF; Nutriset完了
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EpicentreEpicentre, Niger; National Nutrition Direction, Niger; Ministry of Public Health and Social Affairs... と他の協力者完了
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Washington University School of MedicineProject Peanut Butter, Sierra Leone; Ministry of Health and Sanitation, Government of Sierra...完了
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Aga Khan UniversityInternational Atomic Energy Agency完了
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Washington University School of MedicineThe Children's Investment Fund Foundation完了
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Medecins Sans Frontieres, Netherlands完了
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EpicentreMédecins Sans Frontières, France完了
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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The Hospital for Sick ChildrenMinistry of Health, Malawi; Nutriset; Schlumberger Foundation; Friends of Sick Children, Malawi完了
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Washington University School of MedicineCornell University; Kamuzu University of Health Sciences; University of Texas at Austin完了