Gestión comunitaria de la desnutrición
Gestión Comunitaria de la Desnutrición. Una propuesta para la iniciativa de Pakistán para madres y recién nacidos
La desnutrición es la principal causa de muerte en los niños de los países en desarrollo, especialmente en Pakistán. Según la Organización Mundial de la Salud, alrededor del 60% de todas las muertes, que ocurren entre niños menores de cinco años en países en desarrollo, podrían atribuirse a la desnutrición.
La atención terapéutica basada en la comunidad intenta maximizar el impacto a nivel de la población a través de una mejor cobertura, acceso y rentabilidad del tratamiento. Dichos paquetes de nutrición basados en la comunidad pueden brindar atención eficaz a la mayoría de los niños con desnutrición aguda como pacientes ambulatorios, utilizando técnicas de movilización comunitaria para involucrar a la población afectada y maximizar la cobertura y el cumplimiento. Los niños con SAM sin complicaciones médicas son tratados en un programa terapéutico ambulatorio con alimentos terapéuticos listos para usar y medicamentos de rutina.
Los Alimentos Terapéuticos Listos para el Consumo (RUTF) y los Alimentos Suplementarios Fortificados han revolucionado el tratamiento de la desnutrición moderada y severa. La ventaja de estos productos básicos es que son pastas listas para usar que no necesitan mezclarse con agua, evitando así el riesgo de proliferación bacteriana en caso de contaminación accidental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apuntar:
Evaluar la eficacia de los alimentos y complementos alimenticios terapéuticos listos para usar (Nutributter) en el tratamiento de la desnutrición moderada y grave en las zonas rurales de Pakistán cuando se administra a nivel comunitario.
Objetivos principales:
- Evaluar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de Nutributter y los alimentos suplementarios fortificados (RUTF) en el tratamiento de la desnutrición moderada en niños menores de tres años en entornos comunitarios.
- Evaluar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de los ATLC en el tratamiento de la desnutrición grave en niños menores de tres años en entornos comunitarios.
Metodología:
Diseño del estudio: ensayo aleatorizado de cuña escalonada basado en la comunidad
Estimación del tamaño de la muestra:
Población total del área de estudio: 60268. Población estimada de menores de 5 años: 9040 (suponiendo el 15% de la población total. Población Estimada entre 6 meses a 3 años: 4520 (Asumiendo 50% de Población Menor de 5 años)
Tamaño de la muestra para desnutrición moderada:
Se estima que la Prevalencia de Desnutrición Moderada: 20% Por lo tanto 20% de 4520: 904. Anticipamos el reclutamiento de 1000 casos (96 alrededor del 10 % extra por cualquier pérdida en los seguimientos o abandonos)
Tamaño de la muestra para desnutrición severa:
Se estima que la prevalencia de Desnutrición Aguda Severa es del 8%. Por lo tanto 8% de 4520: 360. Anticipamos reclutar 400 casos (40 aproximadamente 10% extra por cualquier pérdida de seguimiento o abandono)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Dadu, Sindh, Pakistán
- AKU Project Office
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido y elegible para su inclusión dentro del período de estudio.
- Presencia de desnutrición moderada a severa.
- Capacidad de los padres o tutores para dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad crónica debilitante.
- Residencia fuera de las áreas de estudio.
- Incapacidad o negativa de los padres o tutores para dar el consentimiento informado, o negativa a la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ATLC
Los niños con desnutrición severa serán tratados con alimentos terapéuticos listos para usar (RUTF, por sus siglas en inglés) hasta que su puntaje z de peso para la edad ya no esté en el grupo de desnutrición severa
|
Los niños con desnutrición severa serán tratados con una dosis diaria de ATLC hasta que su puntaje z de peso para la edad ya no caiga en el grupo de desnutrición severa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Parámetros de crecimiento mejorados Peso para puntajes Z de edad.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de los patrones de morbilidad y mortalidad relacionados con la desnutrición en la primera infancia
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Zulfiqar A. Bhutta, MBBS, FRCP, FCPS, PhD, Women and Child Health Division, Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1227-Ped/ERC-09
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ATLC
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...UNICEF; NutrisetTerminadoDesnutrición Aguda Severa en la InfanciaBangladesh
-
EpicentreEpicentre, Niger; National Nutrition Direction, Niger; Ministry of Public Health... y otros colaboradoresTerminadoDesnutrición, NiñoNíger
-
Washington University School of MedicineProject Peanut Butter, Sierra Leone; Ministry of Health and Sanitation, Government...TerminadoDesnutrición, NiñoSierra Leona
-
Washington University School of MedicineCornell University; Kamuzu University of Health Sciences; University of Texas at...TerminadoDesnutrición Aguda SeveraMalaui
-
EpicentreMédecins Sans Frontières, FranceTerminado
-
UNICEF - VenezuelaTerminadoDebilitante | Desnutrición aguda en la niñez | Desnutrición InfantilVenezuela
-
International Rescue CommitteeMinistry of health, Mali; University of the Sciences, Techniques and Technologies...Activo, no reclutandoDesnutrición aguda en la niñez | Bajo peso | Desnutrición aguda en la infanciaMalí
-
Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de... y otros colaboradoresTerminadoDesnutrición Aguda Global (GAM)Burkina Faso
-
University GhentInstitut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina Faso; Centre Muraz; University...TerminadoDesnutrición Aguda Severa | Kwashiorkor | Marasmo | Edema nutricionalBurkina Faso
-
Sanaullah IqbalUniversity of the PunjabTerminadoTrastornos de la Nutrición InfantilPakistán