Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert håndtering av underernæring

7. juli 2011 oppdatert av: Aga Khan University

Samfunnsbasert håndtering av underernæring. Et forslag til Pakistan-initiativ for mødre og nyfødte

Underernæring er den ledende dødsårsaken hos barn i utviklingsland, spesielt Pakistan. I følge Verdens helseorganisasjon kan omtrent 60 % av alle dødsfall, som forekommer blant barn under fem år i utviklingsland, tilskrives underernæring.

Samfunnsbasert terapeutisk omsorg forsøker å maksimere effekt på befolkningsnivå gjennom forbedret dekning, tilgang og kostnadseffektivitet av behandlingen. Slike samfunnsbaserte ernæringspakker kan gi effektiv omsorg til flertallet av akutt underernærte barn som polikliniske pasienter, ved å bruke teknikker for samfunnsmobilisering for å engasjere den berørte befolkningen og maksimere dekning og etterlevelse. Barn med SAM uten medisinske komplikasjoner behandles i et poliklinisk terapeutisk program med bruksklar terapeutisk mat og rutinemedisiner.

Ready-to-use Therapeutic Food (RUTF) og Fortified Supplementary Food har revolusjonert behandlingen av moderat og alvorlig underernæring. Fordelen med disse varene er at de er klar til bruk som pasta som ikke trenger å blandes med vann, og unngår dermed risikoen for bakteriell spredning i tilfelle utilsiktet kontaminering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

For å evaluere effektiviteten til bruksklar terapeutisk mat og kosttilskudd (Nutributter) i behandlingen av moderat og alvorlig underernæring i landlige Pakistan når det administreres på samfunnsnivå

Primære mål:

  • For å vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten av Nutributter og forsterket tilleggsmat (RUTF) i behandlingen av moderat underernæring hos barn under tre år i samfunnsmiljøer.
  • Å vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten til RUTF i behandling av alvorlig underernæring hos barn under tre år i samfunnsmiljøer.

Metodikk:

Studiedesign: Fellesskapsbasert, trinnkile randomisert forsøk

Prøvestørrelsesberegning:

Total befolkning i studieområdet: 60268. Anslått under 5 år Befolkning: 9040 (forutsatt 15 % av total befolkning. Estimert befolkning mellom 6 måneder og 3 år: 4520 (forutsatt 50 % av befolkningen under 5 år)

Prøvestørrelse for moderat underernæring:

Det er anslått at prevalensen av moderat underernærte: 20 % Derfor 20 % av 4520: 904. Vi forventer å rekruttere 1000 saker (96 ca. 10 % ekstra for eventuelle tap til oppfølginger eller frafall)

Prøvestørrelse for alvorlig underernæring:

Det er anslått at forekomsten av alvorlig akutt underernæring er 8 %. Derfor 8 % av 4520: 360. Vi forventer å rekruttere 400 saker (40 ca. 10 % ekstra for eventuelle tap til oppfølging eller frafall)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Dadu, Sindh, Pakistan
        • AKU Project Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født og kvalifisert for inkludering innenfor studietiden.
  • Tilstedeværelse av moderat til alvorlig underernæring.
  • Evne til foreldre eller foresatte til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kronisk svekkende sykdom.
  • Bosted utenfor studieområder.
  • Manglende evne eller avslag fra foreldrene eller foresatte til å gi informert samtykke, eller avslag på vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RUTF
Barn med alvorlig underernæring vil bli behandlet med bruksklar terapeutisk mat (RUTF) til deres vekt for alder z-poeng ikke lenger er i gruppen med alvorlig underernæring
Kosttilskudd: RUTF
Barn med alvorlig underernæring vil bli behandlet med en daglig dose RUTF til vekten deres for alder z-poeng ikke lenger faller i gruppen med alvorlig underernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedrede vekstparametre Vekt for alder Z-poeng.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i underernæringsrelatert sykelighet og dødelighetsmønstre i tidlig barndom
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Samarbeidspartnere

John Snow, Inc.
Pakistan Ministry of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Zulfiqar A. Bhutta, MBBS, FRCP, FCPS, PhD, Women and Child Health Division, Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1227-Ped/ERC-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RUTF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere