Gestione comunitaria della malnutrizione
Gestione comunitaria della malnutrizione. Una proposta per l'iniziativa pakistana per madri e neonati
La malnutrizione è la principale causa di morte nei bambini nei paesi in via di sviluppo, in particolare in Pakistan. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità circa il 60% di tutti i decessi, che si verificano tra i bambini di età inferiore ai cinque anni nei paesi in via di sviluppo, potrebbe essere attribuito alla malnutrizione.
L'assistenza terapeutica basata sulla comunità tenta di massimizzare l'impatto a livello di popolazione attraverso una migliore copertura, accesso e rapporto costo-efficacia del trattamento. Tali pacchetti nutrizionali basati sulla comunità possono fornire un'assistenza efficace alla maggior parte dei bambini gravemente malnutriti in regime ambulatoriale, utilizzando tecniche di mobilitazione della comunità per coinvolgere la popolazione colpita e massimizzare la copertura e la compliance. I bambini con SAM senza complicazioni mediche sono curati in un programma terapeutico ambulatoriale con alimenti terapeutici pronti all'uso e farmaci di routine.
Il cibo terapeutico pronto all'uso (RUTF) e il cibo supplementare fortificato hanno rivoluzionato il trattamento della malnutrizione moderata e grave. Il vantaggio di questi prodotti è che sono paste pronte all'uso che non necessitano di essere miscelate con acqua, evitando così il rischio di proliferazione batterica in caso di contaminazione accidentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo:
Valutare l'efficacia dell'alimento terapeutico e dell'integratore alimentare pronto all'uso (Nutributter) nel trattamento della malnutrizione moderata e grave nelle zone rurali del Pakistan quando somministrato a livello di comunità
Obiettivi primari:
- Valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia di Nutributter e degli alimenti supplementari fortificati (RUTF) nel trattamento della malnutrizione moderata nei bambini di età inferiore ai tre anni in contesti comunitari.
- Valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia del RUTF nel trattamento della malnutrizione grave nei bambini di età inferiore ai tre anni in contesti comunitari.
Metodologia:
Disegno dello studio: trial randomizzato a cuneo basato sulla comunità
Stima della dimensione del campione:
Popolazione totale dell'area di studio: 60268. Popolazione stimata al di sotto dei 5 anni: 9040 (presupponendo il 15% della popolazione totale. Popolazione stimata tra 6 mesi e 3 anni: 4520 (assumendo il 50% della popolazione sotto i 5 anni)
Dimensione del campione per malnutrizione moderata:
Si stima che la Prevalenza di Moderatamente Malnutriti: 20% Quindi 20% di 4520: 904. Prevediamo di reclutare 1000 casi (96 circa il 10% in più per eventuali perdite dovute a follow-up o abbandoni)
Dimensione del campione per malnutrizione grave:
Si stima che la prevalenza della malnutrizione acuta grave sia dell'8%. Quindi 8% di 4520: 360. Prevediamo di reclutare 400 casi (40 circa il 10% in più per eventuali perdite dovute a follow-up o abbandoni)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
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Dadu, Sindh, Pakistan
- AKU Project Office
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato e idoneo all'inserimento nel periodo di studio.
- Presenza di malnutrizione da moderata a grave.
- Capacità dei genitori o dei tutori di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia cronica debilitante.
- Residenza al di fuori delle aree di studio.
- Incapacità o rifiuto dei genitori o tutori di dare il consenso informato, o rifiuto della valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: RUTF
I bambini con malnutrizione grave saranno trattati con alimenti terapeutici pronti all'uso (RUTF) fino a quando il loro peso per i punteggi z dell'età non rientrerà più nel gruppo di malnutrizione grave
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I bambini con grave malnutrizione saranno trattati con una dose giornaliera di RUTF fino a quando il loro peso per età z non rientrerà più nel gruppo con grave malnutrizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento del peso dei parametri di crescita per i punteggi dell'età Z.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione dei modelli di morbilità e mortalità correlati alla malnutrizione nella prima infanzia
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Zulfiqar A. Bhutta, MBBS, FRCP, FCPS, PhD, Women and Child Health Division, Aga Khan University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1227-Ped/ERC-09
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