Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byrde af obstruktiv søvnapnø i slagtilfælde (BOSAST) (BOSAST)

7. marts 2016 opdateret af: Joel E. Dimsdale, M.D., University of California, San Diego
Der er to formål med denne undersøgelse. Det første formål er at definere hyppigheden af ​​obstruktiv søvnapnø hos patienter, der overlever slagtilfælde, samt dens sammenhæng med træthed og livskvalitet. Det andet formål er at afgøre, om behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) kan have en gavnlig effekt på disse patienters træthed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overlevere af slagtilfælde klager ofte over træthed, depressive symptomer og nedsat kognitiv funktion. Disse byrder komplicerer genopretningen og genoptræningen efter slagtilfælde. Selvom der kan være mange medvirkende faktorer til disse byrder, kan især én faktor være både frygtelig almindelig og alligevel let modtagelig for intervention. Ensartede rapporter fra hele verden viser, at >50 % af patienter med slagtilfælde har obstruktiv søvnapnø (OSA), en lidelse, der også er forbundet med træthed, depressive symptomer og nedsat kognitiv funktion. OSA er også forbundet med stigninger i inflammatoriske produkter, som i sig selv er forbundet med den samme række af byrder.

Denne undersøgelse vil undersøge indlagte patienter på et apopleksi rehabiliteringscenter. Patienternes søvn vil blive undersøgt. Patienter med OSA vil blive randomiseret til 10 dages behandling dobbeltblindet med enten kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) behandling eller til subterapeutisk CPAP-behandling. Efter 10 dages behandling vil OSA-patienterne og apopleksipatienten uden OSA blive restuderet.

Undersøgelsen vil kaste lys over virkningen af ​​OSA på apopleksipatienters byrder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • slagtilfældeoverlever i slagtilfælderehabiliteringsenhed
  • alder 45-85
  • kunne give samtykke
  • ingen forudgående behandling med CPAP

Ekskluderingskriterier:

  • kompleks apnø
  • kendt inflammatorisk sygdom
  • neurologisk sygdom, der udelukker patientens evne til at give samtykke og samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP
CPAP ved terapeutisk tryk
Enhed: CPAP
CPAP ved terapeutisk tryk om natten
SHAM_COMPARATOR: subterapeutisk CPAP
CPAP administreret ved subterapeutisk tryk
Enhed: CPAP ved subterapeutisk tryk
CPAP leveret ved sub-terapeutisk tryk om natten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil af humørtilstande (POMS) - Træthedsunderskala
Tidsramme: 10 dage efter påbegyndelse af CPAP-behandling
POMS træthedsunderskala: 7 punkter; område 0-28; højere score indikerer værre symptomer, dvs. mere træthed
10 dage efter påbegyndelse af CPAP-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsangst og depression (HADS) skala -Depression Subscale
Tidsramme: 10 dage efter påbegyndelse af CPAP-behandling
HADS depression underskala: 7 genstande, interval 0-21. Højere score indikerer værre symptomer
10 dage efter påbegyndelse af CPAP-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Dimsdale, MD, UCSD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2009

Først opslået (SKØN)

6. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL091848

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner