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뇌졸중에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 부담(BOSAST) (BOSAST)

2016년 3월 7일 업데이트: Joel E. Dimsdale, M.D., University of California, San Diego
이 연구의 목적은 두 가지입니다. 첫 번째 목적은 뇌졸중 생존자에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 빈도와 피로 및 삶의 질과의 연관성을 정의하는 것입니다. 두 번째 목적은 CPAP(Continuous Positive Airways Pressure) 치료가 이러한 환자의 피로와 삶의 질에 유익한 영향을 미칠 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 생존자는 피로, 우울 증상, 인지 기능 저하를 자주 호소합니다. 이러한 부담은 뇌졸중으로부터의 회복과 재활을 복잡하게 만듭니다. 이러한 부담에 기여하는 요인이 많을 수 있지만 특히 한 가지 요인은 매우 일반적이면서도 쉽게 개입할 수 있습니다. 전 세계의 일관된 보고서에 따르면 뇌졸중 환자의 50% 이상이 피로, 우울 증상 및 인지 기능 저하와 관련된 장애인 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 앓고 있습니다. OSA는 또한 동일한 부담과 관련된 염증성 제품의 증가와 관련이 있습니다.

이 연구는 뇌졸중 재활 센터에서 입원 환자를 검사합니다. 환자의 수면이 연구될 것입니다. OSA 환자는 지속적 양성 기도압(CPAP) 치료 또는 준치료적 CPAP 치료와 함께 10일 치료 이중 맹검으로 무작위 배정됩니다. 치료 10일 후, OSA 환자와 OSA가 없는 뇌졸중 환자를 재조사한다.

이 연구는 OSA가 뇌졸중 환자의 부담에 미치는 영향을 밝힐 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 재활 병동의 뇌졸중 생존자
  • 45-85세
  • 동의할 수 있는
  • CPAP로 사전 치료 없음

제외 기준:

  • 복합 무호흡
  • 알려진 염증성 질환
  • 환자의 동의 및 협조 능력을 방해하는 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 양압기
치료 압력에서 CPAP
장치: 양압기
야간 동안 치료 압력에서 CPAP
SHAM_COMPARATOR: 하위 치료 CPAP
준치료 압력에서 관리되는 CPAP
장치: 치료 압력 이하의 CPAP
야간에 치료 압력 이하의 압력으로 전달되는 CPAP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 상태 프로필(POMS) - 피로 하위 척도
기간: CPAP 치료 시작 10일 후
POMS 피로 하위 척도: 7개 항목; 범위 0-28; 더 높은 점수는 더 나쁜 증상, 즉 더 많은 피로를 나타냅니다.
CPAP 치료 시작 10일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증(HADS) 척도 -우울증 하위척도
기간: CPAP 치료 시작 10일 후
HADS 우울증 하위 척도: 7개 항목, 범위 0-21. 높은 점수는 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
CPAP 치료 시작 10일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

수사관

  • 수석 연구원: Joel Dimsdale, MD, UCSD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HL091848

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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