Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бремя обструктивного апноэ сна при инсульте (BOSAST) (BOSAST)

7 марта 2016 г. обновлено: Joel E. Dimsdale, M.D., University of California, San Diego
У этого исследования две цели. Первая цель состоит в том, чтобы определить частоту обструктивного апноэ сна у лиц, перенесших инсульт, а также его связь с утомляемостью и качеством жизни. Вторая цель - определить, может ли лечение постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) оказать благотворное влияние на утомляемость и качество жизни этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выжившие после инсульта часто жалуются на утомляемость, депрессивные симптомы и снижение когнитивных функций. Эти нагрузки усложняют восстановление и реабилитацию после инсульта. Хотя может быть много факторов, способствующих этому бремени, один конкретный фактор может быть очень распространенным и, тем не менее, легко поддающимся вмешательству. Последовательные отчеты со всего мира показывают, что > 50% пациентов с инсультом имеют синдром обструктивного апноэ во сне (СОАС), расстройство, которое также связано с усталостью, депрессивными симптомами и снижением когнитивных функций. OSA также связан с увеличением количества воспалительных продуктов, которые сами по себе связаны с тем же набором нагрузок.

В этом исследовании будут обследованы стационарные пациенты в реабилитационном центре после инсульта. Будет изучен сон пациентов. Пациенты с ОАС будут рандомизированы на 10-дневное двойное слепое лечение либо с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP), либо на субтерапевтическое лечение CPAP. После 10 дней лечения пациенты с СОАС и пациенты с инсультом без СОАС будут повторно исследованы.

Исследование прольет свет на влияние СОАС на бремя пациентов, перенесших инсульт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • перенесшие инсульт в отделении реабилитации после инсульта
  • возраст 45-85 лет
  • в состоянии дать согласие
  • без предшествующего лечения CPAP

Критерий исключения:

  • сложное апноэ
  • известное воспалительное заболевание
  • неврологическое заболевание, препятствующее способности пациента дать согласие и сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: СИПАП
CPAP при терапевтическом давлении
Устройство: СИПАП
CPAP при терапевтическом давлении в ночное время
SHAM_COMPARATOR: субтерапевтический СИПАП
CPAP, применяемый при субтерапевтическом давлении
Устройство: CPAP при субтерапевтическом давлении
СИПАП при субтерапевтическом давлении в ночное время

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль состояний настроения (POMS) — подшкала усталости
Временное ограничение: 10 дней после начала лечения CPAP
Подшкала усталости POMS: 7 пунктов; диапазон 0-28; более высокий балл указывает на ухудшение симптомов, т. е. на большую утомляемость
10 дней после начала лечения CPAP

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) — подшкала депрессии
Временное ограничение: 10 дней после начала лечения CPAP
Подшкала депрессии HADS: 7 пунктов, диапазон 0-21. Более высокий балл указывает на ухудшение симптомов
10 дней после начала лечения CPAP

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Joel Dimsdale, MD, UCSD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HL091848

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться