Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen obstruktiivisen uniapnean taakka (BOSAST) (BOSAST)

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Joel E. Dimsdale, M.D., University of California, San Diego
Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta. Ensimmäinen tarkoitus on määrittää obstruktiivisen uniapnean esiintymistiheys aivohalvauksesta selviytyneillä sekä sen yhteys väsymykseen ja elämänlaatuun. Toinen tarkoitus on selvittää, voiko jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) olla suotuisa vaikutus näiden potilaiden väsymykseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksesta selviytyneet valittavat usein väsymyksestä, masennusoireista ja kognitiivisen toiminnan heikkenemisestä. Nämä rasitukset vaikeuttavat aivohalvauksesta toipumista ja kuntoutusta. Vaikka näihin rasitteisiin voi olla monia vaikuttavia tekijöitä, yksi tekijä voi erityisesti olla sekä hirvittävän yleinen että silti helposti alttiina puuttumiselle. Johdonmukaiset raportit ympäri maailmaa osoittavat, että yli 50 prosentilla aivohalvauspotilaista on obstruktiivinen uniapnea (OSA), häiriö, joka liittyy myös väsymykseen, masennusoireisiin ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen. OSA liittyy myös tulehduksellisten tuotteiden lisääntymiseen, jotka itse liittyvät samaan kuormitukseen.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aivohalvauskuntoutuskeskuksen laitospotilaita. Potilaiden unta tutkitaan. OSA-potilaat satunnaistetaan 10 päivän kaksoissokkohoitoon joko jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) tai subterapeuttiseen CPAP-hoitoon. 10 päivän hoidon jälkeen OSA-potilaat ja aivohalvauspotilaat, joilla ei ole OSA:ta, tutkitaan uudelleen.

Tutkimus valaisee OSA:n vaikutusta aivohalvauspotilaiden rasituksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksesta selvinnyt aivohalvauksen kuntoutusyksikössä
  • ikä 45-85
  • voi suostua
  • ei aikaisempaa CPAP-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • monimutkainen apnea
  • tunnettu tulehdussairaus
  • neurologinen sairaus, joka estää potilaan suostumuksen ja yhteistyön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP
CPAP terapeuttisessa paineessa
Laite: CPAP
CPAP terapeuttisella paineella yöllä
SHAM_COMPARATOR: subterapeuttinen CPAP
CPAP annettuna subterapeuttisella paineella
Laite: CPAP subterapeuttisessa paineessa
CPAP toimitetaan aliterapeuttisella paineella yöllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielialaprofiili (POMS) - Väsymys-alaasteikko
Aikaikkuna: 10 päivää CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen
POMS-väsymys-alaasteikko: 7 kohtaa; alue 0-28; korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia oireita, eli enemmän väsymystä
10 päivää CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen (HADS) asteikko - Depression alaasteikko
Aikaikkuna: 10 päivää CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen
HADS-masennusalaasteikko: 7 kohdetta, alue 0-21. Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita
10 päivää CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel Dimsdale, MD, UCSD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HL091848

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa