Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsassisteret spinalbedøvelse hos patienter med vanskelige anatomiske vartegn

30. november 2017 opdateret af: University Health Network, Toronto

Et randomiseret kontrolleret forsøg med ultralydsassisteret spinalbedøvelse hos patienter med vanskelige anatomiske vartegn.

Spinal anæstesi er den foretrukne teknik hos patienter, der gennemgår total ledarthroplastik på Toronto Western Hospital (UHN). Den mest betydningsfulde forudsigelse for den lette udførelse af spinal anæstesi er kvaliteten af ​​palpable overflade-landemærker (de rygsøjleprocesser i lændehvirvlerne). Disse overflade-landemærker kan være fraværende, utydelige eller forvrængede hos mange af de patienter, der præsenterer for total ledarthroplastik. Dette er på grund af fedme, tidligere rygkirurgi, skoliose og degenerative ændringer af aldring. Efterforskerne har vist i en tidligere undersøgelse, at en præ-proceduremæssig ultralydsscanning af rygsøjlen pålideligt kan identificere et passende sted for kanyleindsættelse i spinalbedøvelse, og at dette resulterer i en høj succesrate ved det første kanyleindsættelsesforsøg (84 % vs. 61-64 % i publicerede undersøgelser). Efterforskerne mener derfor, at denne ultralydsassisterede teknik til spinalbedøvelse er yderst nyttig, især hos patienter med overfladevartegn af dårlig kvalitet. Der er dog ingen publicerede randomiserede kontrollerede forsøg til dato, der sammenligner effektiviteten af ​​den ultralydsassisterede teknik med den traditionelle overflade-landmærke-guidede teknik med spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt spinal anæstesi til elektiv underekstremitetskirurgi; og en eller flere af følgende:

    1. Body mass index ≥ 35 kgm-2
    2. Skoliose eller anden spinal deformitet
    3. Dårligt håndgribelige eller uhåndgribelige spinous processer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kontraindikationer til regional anæstesi
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Blødende diatese
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
Brug af ultralyd til at identificere hvirvelmellemrum til kanyleindsættelse.
ultralydsbilleddannelse
Aktiv komparator: Palpation
Brug af manuel palpation til at identificere vertebrale vartegn og vertebrale mellemrum til kanyleindsættelse.
Manuel palpation af hvirvel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesraten for dural punktering ved det første kanyleindføringsforsøg.
Tidsramme: inden for 2 timer før operationen
inden for 2 timer før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal nåleindsættelser/omdirigeringer; præstationstid; Smerte score; Patienttilfredshed; kvaliteten af ​​ultralydsbilledet; Korrelation mellem palpation og ultralyd; Korrelation mellem ultralyd og målt dybde til i.t. plads
Tidsramme: inden for 2 timer før operationen
inden for 2 timer før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2009

Først opslået (Skøn)

11. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2017

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0190-AE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner