Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniavusteinen spinaalipuudutus potilailla, joilla on vaikeita anatomisia maamerkkejä

torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Satunnaistettu kontrolloitu koe ultraääniavusteisesta spinaalipuudutuksesta potilailla, joilla on vaikeita anatomisia maamerkkejä.

Spinaalipuudutus on suosituin tekniikka potilaille, joille tehdään nivelleikkaus Toronto Western Hospitalissa (UHN). Merkittävin ennustaja spinaalipuudutuksen suorittamisen helppoudelle on tunnusteltavien pinnan maamerkkien (lannenikamien spinous) laatu. Nämä pinnan maamerkit saattavat puuttua, olla epäselviä tai vääristyneitä monilla potilailla, jotka hakeutuvat nivelen kokonaisartroplastiaan. Tämä johtuu liikalihavuudesta, aiemmasta selkärangan leikkauksesta, skolioosista ja ikääntymisen rappeutuvista muutoksista. Tutkijat ovat osoittaneet aikaisemmassa tutkimuksessa, että toimenpidettä edeltävä selkärangan ultraäänitutkimus voi luotettavasti tunnistaa sopivan paikan neulan sisääntyöntöä varten spinaalipuudutuksessa ja että tämä johtaa korkeaan onnistumisprosenttiin ensimmäisellä neulan työntöyrityksellä (84 % vs. 61-64 % julkaistuissa tutkimuksissa). Siksi tutkijat uskovat, että tämä ultraääniavusteinen spinaalipuudutustekniikka on erittäin hyödyllinen, etenkin potilailla, joilla on huonolaatuisia pinnallisia maamerkkejä. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole julkaistu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa ultraääniavusteisen tekniikan tehokkuutta verrattaisiin perinteiseen pinta-maamerkkiohjattuun spinaalipuudutuksen tekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu selkäydinpuudutus valinnaiseen alaraajan leikkaukseen; ja yksi tai useampi seuraavista:

    1. Painoindeksi ≥ 35 kgm-2
    2. Skolioosi tai muu selkärangan epämuodostuma
    3. Huonosti käsin kosketeltavat tai koskemattomat spinous prosessit

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • Verenvuotodiateesi
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääni
Ultraäänen käyttö nikamien välisten tilojen tunnistamiseen neulan työntämistä varten.
ultraäänikuvaus
Active Comparator: Palpaatio
Manuaalisen tunnustelun käyttö nikamien maamerkkien ja nikamien välisten tilojen tunnistamiseen neulan työntämistä varten.
Manuaalinen tunnustelu nikama

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Duraalipunktion onnistumisprosentti ensimmäisellä neulan sisäänvientiyrityksellä.
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen leikkausta
2 tunnin sisällä ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
neulan työntöjen/uudelleenohjausten määrä; suoritusaika; Kipupisteet; Potilastyytyväisyys; ultraäänikuvan laatu; Tunnustuksen ja ultraäänen välinen korrelaatio; Ultraäänen ja mitatun syvyyden välinen korrelaatio i.t. tilaa
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen leikkausta
2 tunnin sisällä ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0190-AE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjaus

3
Tilaa