- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00956137
Ultraääniavusteinen spinaalipuudutus potilailla, joilla on vaikeita anatomisia maamerkkejä
torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Satunnaistettu kontrolloitu koe ultraääniavusteisesta spinaalipuudutuksesta potilailla, joilla on vaikeita anatomisia maamerkkejä.
Spinaalipuudutus on suosituin tekniikka potilaille, joille tehdään nivelleikkaus Toronto Western Hospitalissa (UHN).
Merkittävin ennustaja spinaalipuudutuksen suorittamisen helppoudelle on tunnusteltavien pinnan maamerkkien (lannenikamien spinous) laatu.
Nämä pinnan maamerkit saattavat puuttua, olla epäselviä tai vääristyneitä monilla potilailla, jotka hakeutuvat nivelen kokonaisartroplastiaan.
Tämä johtuu liikalihavuudesta, aiemmasta selkärangan leikkauksesta, skolioosista ja ikääntymisen rappeutuvista muutoksista.
Tutkijat ovat osoittaneet aikaisemmassa tutkimuksessa, että toimenpidettä edeltävä selkärangan ultraäänitutkimus voi luotettavasti tunnistaa sopivan paikan neulan sisääntyöntöä varten spinaalipuudutuksessa ja että tämä johtaa korkeaan onnistumisprosenttiin ensimmäisellä neulan työntöyrityksellä (84 % vs. 61-64 % julkaistuissa tutkimuksissa).
Siksi tutkijat uskovat, että tämä ultraääniavusteinen spinaalipuudutustekniikka on erittäin hyödyllinen, etenkin potilailla, joilla on huonolaatuisia pinnallisia maamerkkejä.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole julkaistu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa ultraääniavusteisen tekniikan tehokkuutta verrattaisiin perinteiseen pinta-maamerkkiohjattuun spinaalipuudutuksen tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suunniteltu selkäydinpuudutus valinnaiseen alaraajan leikkaukseen; ja yksi tai useampi seuraavista:
- Painoindeksi ≥ 35 kgm-2
- Skolioosi tai muu selkärangan epämuodostuma
- Huonosti käsin kosketeltavat tai koskemattomat spinous prosessit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Verenvuotodiateesi
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ultraääni
Ultraäänen käyttö nikamien välisten tilojen tunnistamiseen neulan työntämistä varten.
|
ultraäänikuvaus
|
Active Comparator: Palpaatio
Manuaalisen tunnustelun käyttö nikamien maamerkkien ja nikamien välisten tilojen tunnistamiseen neulan työntämistä varten.
|
Manuaalinen tunnustelu nikama
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Duraalipunktion onnistumisprosentti ensimmäisellä neulan sisäänvientiyrityksellä.
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
2 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
neulan työntöjen/uudelleenohjausten määrä; suoritusaika; Kipupisteet; Potilastyytyväisyys; ultraäänikuvan laatu; Tunnustuksen ja ultraäänen välinen korrelaatio; Ultraäänen ja mitatun syvyyden välinen korrelaatio i.t. tilaa
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
2 tunnin sisällä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0190-AE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis
Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjaus
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina