Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie kręgosłupa wspomagane ultradźwiękami u pacjentów z trudnymi anatomicznymi punktami orientacyjnymi

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Randomizowana kontrolowana próba znieczulenia kręgosłupa wspomaganego ultradźwiękami u pacjentów z trudnymi anatomicznymi punktami orientacyjnymi.

Znieczulenie rdzeniowe jest techniką z wyboru u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu w Toronto Western Hospital (UHN). Najważniejszym predyktorem łatwości wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego jest jakość wyczuwalnych na powierzchni punktów orientacyjnych (wyrostków kolczystych kręgów lędźwiowych). Te punkty orientacyjne na powierzchni mogą być nieobecne, niewyraźne lub zniekształcone u wielu pacjentów zgłaszających się do całkowitej alloplastyki stawu. Jest to spowodowane otyłością, przebytymi operacjami kręgosłupa, skoliozą i zmianami zwyrodnieniowymi wieku. Badacze wykazali w poprzednim badaniu, że przedzabiegowe badanie ultrasonograficzne kręgosłupa może niezawodnie zidentyfikować odpowiednie miejsce do wkłucia igły w znieczuleniu podpajęczynówkowym i że skutkuje to wysokim wskaźnikiem sukcesu przy pierwszej próbie wkłucia igły (84% vs. 61-64% w opublikowanych badaniach). Badacze uważają zatem, że ta wspomagana ultradźwiękami technika znieczulenia podpajęczynówkowego jest niezwykle przydatna, zwłaszcza u pacjentów ze słabą jakością powierzchniowych punktów orientacyjnych. Jednak do tej pory nie opublikowano badań z randomizacją, które porównywałyby skuteczność techniki wspomaganej ultradźwiękami z tradycyjną techniką znieczulenia podpajęczynówkowego pod kontrolą powierzchni.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowe znieczulenie rdzeniowe do planowych operacji kończyn dolnych; oraz jedno lub więcej z poniższych:

    1. Wskaźnik masy ciała ≥ 35 kgm-2
    2. Skolioza lub inna deformacja kręgosłupa
    3. Słabo wyczuwalne lub niewyczuwalne wyrostki kolczyste

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Skaza krwotoczna
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięk
Wykorzystanie ultradźwięków do identyfikacji przestrzeni międzykręgowych do wprowadzenia igły.
obrazowanie ultrasonograficzne
Aktywny komparator: Palpacja
Zastosowanie ręcznego badania palpacyjnego do identyfikacji punktów orientacyjnych kręgów i przestrzeni międzykręgowych do wprowadzenia igły.
Ręczne badanie palpacyjne kręgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia nakłucia opony twardej przy pierwszej próbie wprowadzenia igły.
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin przed zabiegiem
w ciągu 2 godzin przed zabiegiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba wkłuć/przekierowań igły; czas występu; Ocena bólu; Zadowolenie pacjenta; jakość obrazu USG; Korelacja między badaniem palpacyjnym a ultrasonograficznym; Korelacja między ultradźwiękami a zmierzoną głębokością do i.t. przestrzeń
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin przed zabiegiem
w ciągu 2 godzin przed zabiegiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ki Jinn Chin, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0190-AE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj