Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulering for at ændre cerebral blodgennemstrømning og for at påvirke den følelsesmæssige status hos patienter med svær depression

18. august 2009 opdateret af: Massachusetts General Hospital

En pilotundersøgelse til at evaluere fotobiomodulationens evne til at ændre cerebral blodgennemstrømning i frontalpolerne og til at påvirke den følelsesmæssige status hos patienter med svær depression

En pilotundersøgelse til at evaluere fotobiomodulations evne til at ændre cerebral blodgennemstrømning i frontalpolerne og til at påvirke den følelsesmæssige status hos patienter med svær depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi ønsker at undersøge, om fotobiomodulation (PBM) med nær infrarøde (NIR) lysdioder (LED), en ikke-ioniserende fototerapi, hos patienter med svær depression, kan akut ændre frontal hjerneblodstrøm målt ved nær infrarød spektroskopi (NIRS).

Sekundært vil vi undersøge, om PBM kan forbedre følelsesmæssig tilstand med det samme og i løbet af den følgende måned.

Vi ser dette som et pilotstudie for at indsamle foreløbige data, der vil guide fremtidige undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal være højrehåndede mellem 18 og 60 år og opfylde kriteriet for depression i en struktureret klinisk diagnostisk samtale
  • Tilmelding vil ske uden hensyntagen til køn eller etnicitet
  • Patienter, der modtager behandling for depression, enten psykologisk eller farmakologisk, kan fortsætte deres behandling i løbet af undersøgelsen, men vil blive bedt om ikke at ændre deres behandling fra en måned før forsøgets begyndelse, indtil dets afslutning. Hvis de skal ændre deres behandling, vil patienten fortsætte i undersøgelsen til observation, men vil blive udelukket fra eventuelle opfølgende statistiske sammenligninger

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere psykotisk lidelse (herunder skizofreni eller skizoaffektiv lidelse).
  • Maniodepressiv
  • Tvangslidelse)
  • Stofmisbrug, der har været aktiv inden for de seneste 6 måneder,
  • En historie med voldelig adfærd
  • En historie om en tidligere selvmordsgest eller -forsøg
  • En historie med aktuelle selvmordstanker
  • En historie med en neurologisk tilstand (f. epilepsi, traumatisk hjerneskade, slagtilfælde)
  • Graviditet
  • Aktuel akut eller kronisk medicinsk tilstand, der kræver en medicin, der har psykologiske bivirkninger
  • Enhver person, som vi vurderer har en nedsat beslutningsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Før behandling (baseline), 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling
Før behandling (baseline), 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Før behandling, 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling
Før behandling, 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Før behandling (baseline), 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling.
Før behandling (baseline), 2 uger efter behandling og 4 uger efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Fredric - Schiffer, M.D., McLean Hospital and the Harvard Medical School
  • Studiestol: Robert H Webb, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Studiestol: Andrea Johnston, BA, Massachusetts General Hospital
  • Studiestol: Martin H Teicher, M.D., Ph.D., Mclean Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2009

Først opslået (Skøn)

19. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008P-000937

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner