Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotobiomodulace ke změně průtoku krve mozkem a ovlivnění emočního stavu pacientů s velkou depresí

18. srpna 2009 aktualizováno: Massachusetts General Hospital

Pilotní studie k hodnocení schopnosti fotobiomodulace změnit průtok krve mozkem ve frontálních pólech a ovlivnit emoční stav pacientů s velkou depresí

Pilotní studie hodnotící schopnost fotobiomodulace změnit průtok krve mozkem ve frontálních pólech a ovlivnit emoční stav pacientů s těžkou depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chceme studovat, zda fotobiomodulace (PBM) s blízkými infračervenými (NIR) světelnými diodami (LED), neionizující fototerapie u pacientů s velkou depresí, může akutně změnit frontální průtok krve mozkem měřený blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS).

Sekundárně prozkoumáme, zda PBM může zlepšit emoční stav okamžitě a během následujícího měsíce.

Považujeme to za pilotní studii, která má shromáždit předběžná data, která budou vodítkem pro budoucí studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti musí být praváci ve věku 18 až 60 let a musí splňovat kritérium pro depresi ve strukturovaném klinickém diagnostickém rozhovoru.
  • Registrace bude provedena bez ohledu na pohlaví nebo etnický původ
  • Pacienti, kteří dostávají léčbu deprese, ať už psychologické nebo farmakologické, mohou během studie pokračovat v léčbě, ale budou požádáni, aby se pokusili neměnit svou léčbu od jednoho měsíce před začátkem experimentu až do jeho ukončení. Pokud musí změnit léčbu, pacient bude pokračovat ve studii na pozorování, ale bude vyloučen z jakýchkoli následných statistických srovnání

Kritéria vyloučení:

  • Psychotická porucha v anamnéze (včetně schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Bipolární porucha
  • Obsedantně kompulzivní porucha)
  • porucha zneužívání návykových látek, která byla aktivní v posledních 6 měsících,
  • Historie násilného chování
  • Historie minulého gesta nebo pokusu o sebevraždu
  • Historie současných sebevražedných myšlenek
  • Anamnéza neurologického onemocnění (např. epilepsie, traumatické poranění mozku, mrtvice)
  • Těhotenství
  • Současný akutní nebo chronický zdravotní stav vyžadující léky, které mají psychické vedlejší účinky
  • Jakákoli osoba, o které soudíme, že má sníženou schopnost rozhodovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Před léčbou (základní stav), 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě
Před léčbou (základní stav), 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: Před léčbou, 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě
Před léčbou, 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: Před léčbou (základní stav), 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě.
Před léčbou (základní stav), 2 týdny po léčbě a 4 týdny po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fredric - Schiffer, M.D., McLean Hospital and the Harvard Medical School
  • Studijní židle: Robert H Webb, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Studijní židle: Andrea Johnston, BA, Massachusetts General Hospital
  • Studijní židle: Martin H Teicher, M.D., Ph.D., McLean Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008P-000937

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit