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대뇌 혈류를 변경하고 주요 우울증 환자의 정서적 상태에 영향을 미치는 Photobiomodulation

2009년 8월 18일 업데이트: Massachusetts General Hospital

전두엽의 대뇌 혈류를 변경하고 주요 우울증 환자의 정서적 상태에 영향을 미치는 Photobiomodulation의 능력을 평가하기 위한 파일럿 연구

전두엽의 대뇌 혈류를 변경하고 주요 우울증 환자의 감정 상태에 영향을 미치는 광생체조절의 능력을 평가하기 위한 예비 연구.

연구 개요

상세 설명

우리는 근적외선(NIR) 발광 다이오드(LED), 비이온화 광선 요법을 사용한 주요 우울증 환자의 광생체조절(PBM)이 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 전두엽 뇌 혈류를 급격하게 변화시킬 수 있는지 여부를 연구하고자 합니다.

두 번째로, 우리는 PBM이 감정 상태를 즉시 개선할 수 있는지 그리고 다음 달에 걸쳐 검토할 것입니다.

우리는 이것을 향후 연구를 안내할 예비 데이터를 수집하기 위한 파일럿 연구로 보고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 18세에서 60세 사이의 오른손잡이여야 하며 구조화된 임상 진단 인터뷰에서 우울증 기준을 충족해야 합니다.
  • 등록은 성별이나 민족에 관계없이 이루어집니다.
  • 심리적 또는 약리학적으로 우울증 치료를 받고 있는 환자는 연구 기간 동안 치료를 계속할 수 있지만 실험 시작 1개월 전부터 종료될 때까지 치료를 변경하지 않도록 요청받을 것입니다. 치료를 변경해야 하는 경우 환자는 관찰을 위해 연구를 계속하지만 후속 통계 비교에서는 제외됩니다.

제외 기준:

  • 정신병적 장애(정신분열증 또는 분열정동 장애 포함)의 과거력
  • 양극성 장애
  • 강박 장애)
  • 지난 6개월 동안 활동한 물질 남용 장애,
  • 폭력적인 행동의 역사
  • 과거 자살 제스처 또는 시도의 역사
  • 현재 자살 생각의 역사
  • 신경학적 상태(예: 간질, 외상성 뇌손상, 뇌졸중)
  • 임신
  • 심리적 부작용이 있는 약물을 필요로 하는 현재의 급성 또는 만성 질환
  • 의사 결정 능력이 손상되었다고 판단되는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 치료 전(기준선), 치료 2주 후, 치료 4주 후
치료 전(기준선), 치료 2주 후, 치료 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
해밀턴 불안 평가 척도
기간: 치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후
치료 전, 치료 2주 후, 치료 4주 후
해밀턴 불안 평가 척도
기간: 치료 전(기준선), 치료 2주 후, 치료 4주 후.
치료 전(기준선), 치료 2주 후, 치료 4주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Fredric - Schiffer, M.D., McLean Hospital and the Harvard Medical School
  • 연구 의자: Robert H Webb, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • 연구 의자: Andrea Johnston, BA, Massachusetts General Hospital
  • 연구 의자: Martin H Teicher, M.D., Ph.D., McLean Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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