Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja w celu zmiany mózgowego przepływu krwi i wpłynięcia na stan emocjonalny pacjentów z dużą depresją

18 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital

Badanie pilotażowe oceniające zdolność fotobiomodulacji do zmiany mózgowego przepływu krwi w biegunach czołowych i wpływania na stan emocjonalny pacjentów z dużą depresją

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę zdolności fotobiomodulacji do zmiany mózgowego przepływu krwi w biegunach czołowych i wpływania na stan emocjonalny pacjentów z dużą depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chcielibyśmy zbadać, czy fotobiomodulacja (PBM) za pomocą diod emitujących światło bliskiej podczerwieni (NIR) (LED), fototerapia niejonizująca, u pacjentów z dużą depresją, może ostro zmienić czołowy przepływ krwi w mózgu mierzony za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).

Po drugie, sprawdzimy, czy PBM może poprawić stan emocjonalny od razu iw ciągu kolejnego miesiąca.

Postrzegamy to jako badanie pilotażowe w celu zebrania wstępnych danych, które pokierują przyszłymi badaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci muszą być praworęczni, w wieku od 18 do 60 lat i spełniać kryteria depresji w ustrukturyzowanym klinicznym wywiadzie diagnostycznym
  • Rejestracja zostanie dokonana bez względu na płeć lub pochodzenie etniczne
  • Pacjenci poddawani leczeniu depresji, psychologicznemu lub farmakologicznemu, mogą kontynuować leczenie w czasie trwania badania, ale zostaną poproszeni o niezmianę leczenia od miesiąca przed rozpoczęciem eksperymentu do jego zakończenia. Jeśli będą musieli zmienić swoje leczenie, pacjent będzie kontynuował badanie w celu obserwacji, ale zostanie wykluczony z wszelkich dalszych porównań statystycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń psychotycznych (w tym schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych).
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)
  • Zaburzenie związane z nadużywaniem substancji, które było aktywne w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Historia brutalnego zachowania
  • Historia gestu lub próby samobójczej w przeszłości
  • Historia obecnych myśli samobójczych
  • Historia stanu neurologicznego (np. padaczka, urazowe uszkodzenie mózgu, udar)
  • Ciąża
  • Aktualny ostry lub przewlekły stan medyczny wymagający leków, które mają psychologiczne skutki uboczne
  • Każda osoba, co do której uznamy, że ma upośledzoną zdolność podejmowania decyzji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Przed leczeniem (poziom wyjściowy), 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu
Przed leczeniem (poziom wyjściowy), 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu
Przed leczeniem, 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Przed leczeniem (poziom wyjściowy), 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu.
Przed leczeniem (poziom wyjściowy), 2 tygodnie po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fredric - Schiffer, M.D., McLean Hospital and the Harvard Medical School
  • Krzesło do nauki: Robert H Webb, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Krzesło do nauki: Andrea Johnston, BA, Massachusetts General Hospital
  • Krzesło do nauki: Martin H Teicher, M.D., Ph.D., McLean Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008P-000937

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielka Depresja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj