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Fotobiomodulazione per alterare il flusso sanguigno cerebrale e influenzare lo stato emotivo dei pazienti con depressione maggiore

18 agosto 2009 aggiornato da: Massachusetts General Hospital

Uno studio pilota per valutare la capacità della fotobiomodulazione di alterare il flusso sanguigno cerebrale nei poli frontali e di influenzare lo stato emotivo dei pazienti con depressione maggiore

Uno studio pilota per valutare la capacità della fotobiomodulazione di alterare il flusso sanguigno cerebrale nei poli frontali e di influenzare lo stato emotivo dei pazienti con depressione maggiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Desideriamo studiare se la fotobiomodulazione (PBM) con diodi emettitori di luce (LED) nel vicino infrarosso (NIR), una fototerapia non ionizzante, in pazienti con depressione maggiore, può alterare acutamente il flusso sanguigno cerebrale frontale misurato dalla spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).

In secondo luogo, esamineremo se la PBM può migliorare lo stato emotivo immediatamente e nel mese successivo.

Consideriamo questo come uno studio pilota per raccogliere dati preliminari che guideranno gli studi futuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti devono essere destrimani, di età compresa tra 18 e 60 anni, e soddisfare i criteri per la depressione in un colloquio diagnostico clinico strutturato
  • L'iscrizione sarà effettuata indipendentemente dal genere o dall'etnia
  • I pazienti che stanno ricevendo un trattamento per la depressione, sia psicologico che farmacologico, possono continuare il loro trattamento durante il tempo dello studio, ma verrà chiesto di cercare di non modificare il loro trattamento da un mese prima dell'inizio dell'esperimento fino alla sua conclusione. Se devono modificare il loro trattamento, il paziente continuerà nello studio per l'osservazione, ma sarà escluso da qualsiasi confronto statistico di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi passata di disturbo psicotico (inclusa schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Disturbo bipolare
  • Disturbo ossessivo-compulsivo)
  • Disturbo da abuso di sostanze che è stato attivo negli ultimi 6 mesi,
  • Una storia di comportamento violento
  • Una storia di un passato gesto o tentativo di suicidio
  • Una storia dell'attuale ideazione suicidaria
  • Una storia di una condizione neurologica (ad es. epilessia, trauma cranico, ictus)
  • Gravidanza
  • Condizione medica acuta o cronica attuale che richiede un farmaco con effetti collaterali psicologici
  • Qualsiasi persona che giudichiamo avere una ridotta capacità decisionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Prima del trattamento (basale), 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento
Prima del trattamento (basale), 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento
Prima del trattamento, 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Prima del trattamento (basale), 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.
Prima del trattamento (basale), 2 settimane dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fredric - Schiffer, M.D., McLean Hospital and the Harvard Medical School
  • Cattedra di studio: Robert H Webb, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Cattedra di studio: Andrea Johnston, BA, Massachusetts General Hospital
  • Cattedra di studio: Martin H Teicher, M.D., Ph.D., Mclean Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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