Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatie om de cerebrale bloedstroom te veranderen en de emotionele status van patiënten met ernstige depressie te beïnvloeden

18 augustus 2009 bijgewerkt door: Massachusetts General Hospital

Een pilootstudie om het vermogen van fotobiomodulatie te evalueren om de cerebrale bloedstroom in de frontale polen te veranderen en om de emotionele status van patiënten met ernstige depressie te beïnvloeden

Een pilootstudie om het vermogen van fotobiomodulatie te evalueren om de cerebrale bloedstroom in de frontale polen te veranderen en om de emotionele status van patiënten met ernstige depressies te beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We willen onderzoeken of fotobiomodulatie (PBM) met nabij-infrarood (NIR) lichtemitterende diodes (LED), een niet-ioniserende fototherapie, bij patiënten met ernstige depressie, de doorbloeding van de frontale hersenen, gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS), acuut kan veranderen.

Ten tweede zullen we onderzoeken of PBM de emotionele toestand onmiddellijk en in de loop van de volgende maand kan verbeteren.

We zien dit als een pilotstudie om voorlopige gegevens te verzamelen die als leidraad dienen voor toekomstige studies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten moeten rechtshandig zijn, tussen de 18 en 60 jaar oud, en voldoen aan het criterium voor depressie in een gestructureerd klinisch diagnostisch interview
  • Inschrijving vindt plaats zonder rekening te houden met geslacht of etniciteit
  • Patiënten die worden behandeld voor depressie, hetzij psychologisch of farmacologisch, kunnen hun behandeling voortzetten tijdens de duur van het onderzoek, maar zullen worden gevraagd om te proberen hun behandeling niet te wijzigen vanaf een maand voorafgaand aan het begin van het experiment tot het einde ervan. Als ze hun behandeling moeten wijzigen, gaat de patiënt door met het onderzoek ter observatie, maar wordt hij uitgesloten van eventuele statistische vervolgvergelijkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van psychotische stoornis (waaronder schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • Bipolaire stoornis
  • Obsessief-compulsieve stoornis)
  • Stoornis door middelenmisbruik die de afgelopen 6 maanden actief is geweest,
  • Een geschiedenis van gewelddadig gedrag
  • Een geschiedenis van een zelfmoordgebaar of -poging in het verleden
  • Een geschiedenis van de huidige zelfmoordgedachten
  • Een voorgeschiedenis van een neurologische aandoening (bijv. epilepsie, traumatisch hersenletsel, beroerte)
  • Zwangerschap
  • Huidige acute of chronische medische aandoening waarvoor medicijnen nodig zijn die psychologische bijwerkingen hebben
  • Elke persoon van wie wij beoordelen dat hij een verminderd vermogen heeft om beslissingen te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling (baseline), 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling
Voor de behandeling (baseline), 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling, 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling
Voor de behandeling, 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling
Hamilton angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling (baseline), 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling.
Voor de behandeling (baseline), 2 weken na de behandeling en 4 weken na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fredric - Schiffer, M.D., McLean Hospital and the Harvard Medical School
  • Studie stoel: Robert H Webb, Ph.D., Massachusetts General Hospital
  • Studie stoel: Andrea Johnston, BA, Massachusetts General Hospital
  • Studie stoel: Martin H Teicher, M.D., Ph.D., McLean Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008P-000937

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grote Depressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren