Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Agaricus Blazei Murill hos patienter med myelomatose

22. februar 2014 opdateret af: Jon Magnus Tangen, Ullevaal University Hospital

Brug af den medicinske svamp Agaricus Blazei Murill ud over højdosis kemoterapi hos patienter med myelomatose.

Ekstrakt fra svampen Agaricus blazei Murill har vist sig at have stærke immunmodulerende egenskaber både i cellekulturer, dyremodeller og hos mennesker. Desuden er antitumoregenskaber blevet vist i dyremodeller, blandt dem i mus med myelomatose. Efterforskerne ønsker nu at undersøge effekten af ​​Agaricus som supplerende behandling udover kemoterapi hos patienter med myelomatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til at gennemgå højdosis kemoterapi for myelomatose, vil derudover på en dobbeltblindet måde modtage 60 ml agaricusekstrakt eller placebo én gang dagligt fra starten af ​​stamcellemobiliseringsterapien indtil en uge efter afslutningen af ​​aplasi efter høj dosis melphalan .

Primære endepunkter vil være cytokinniveauer for graden af ​​aktivering af tumorsuppressorgener før og efter start af undersøgelsesproduktet.

Sekundære endepunkter vil være behandlingsrespons og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Department of hematology, Oslo University Hospital, Ullevaal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå højdosis kemoterapi med autolog stamcellestøtte for myelomatose

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Vand med kunstig farve
Placebo
Kosttilskud: Indtagelse af 60 ml placebo dagligt udover kemoterapi
Patienterne vil drikke 60 ml placebo dagligt fra start af stamcellemobiliserende behandling til en uge efter afslutning af aplasi efter høj dosis melphalan. Behandlingsvarighed er cirka 7 uger.
Andre navne:
  • Vand med kunstig farve
Aktiv komparator: Ekstrakt af Agaricus blazei Murill
Agaricus blazei Murill
Kosttilskud: Indtagelse af 60 ml agaricus dagligt udover kemoterapi
Patienterne vil drikke 60 ml agaricusekstrakt fra starten af ​​stamcellemobiliserende behandling til en uge efter afslutningen af ​​aplasi efter høj dosis melphalan. Behandlingsvarighed: Cirka 7 uger
Andre navne:
  • Kommercielt navn: AndoSan(TM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cytokinniveauer i serum
Tidsramme: 7 uger
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon-Magnus Tangen, Department of Hematology, Oslo University Hospital, Ulleval

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2009

Først opslået (Skøn)

2. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ando-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner