Agaricus Blazei Murill у пациентов с множественной миеломой
22 февраля 2014 г. обновлено: Jon Magnus Tangen, Ullevaal University Hospital
Использование лекарственных грибов Agaricus Blazei Murill в дополнение к высокодозной химиотерапии у пациентов с множественной миеломой.
Было показано, что экстракт гриба Agaricus blazei Murill har обладает сильными иммуномодулирующими свойствами как в клеточных культурах, животных моделях, так и у людей.
Кроме того, противоопухолевые свойства были показаны на животных моделях, в том числе на мышах с множественной миеломой.
Теперь исследователи хотят изучить влияние Agaricus в качестве дополнительного лечения в дополнение к химиотерапии у пациентов с множественной миеломой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты, которые должны пройти высокодозную химиотерапию по поводу множественной миеломы, будут дополнительно получать двойным слепым методом 60 мл экстракта агарикуса или плацебо один раз в день с начала терапии, мобилизующей стволовые клетки, до одной недели после окончания аплазии после высокой дозы мелфалана. .
Первичными конечными точками будут уровни цитокинов степени активации генов-супрессоров опухолей до и после начала приема исследуемого продукта.
Вторичными конечными точками будут ответ на лечение и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- Department of hematology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена высокодозная химиотерапия с поддержкой аутологичными стволовыми клетками при множественной миеломе
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Вода с искусственным красителем
Плацебо
|
Пациенты будут выпивать 60 мл плацебо ежедневно с начала лечения, мобилизующего стволовые клетки, до одной недели после окончания аплазии после приема высокой дозы мелфалана.
Продолжительность лечения составляет примерно 7 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Экстракт агарикуса блазей Муриль
Agaricus blazei Murill
|
Пациенты будут пить 60 мл экстракта агарикуса с начала лечения, мобилизующего стволовые клетки, до одной недели после окончания аплазии после приема высоких доз мелфалана.
Продолжительность лечения: около 7 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни цитокинов в сыворотке
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jon-Magnus Tangen, Department of Hematology, Oslo University Hospital, Ulleval
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- Ando-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .