Agaricus Blazei Murill em pacientes com mieloma múltiplo
22 de fevereiro de 2014 atualizado por: Jon Magnus Tangen, Ullevaal University Hospital
Uso do cogumelo medicinal Agaricus Blazei Murill em adição à quimioterapia em altas doses em pacientes com mieloma múltiplo.
O extrato do cogumelo Agaricus blazei Murill demonstrou ter fortes propriedades imunomoduladoras em culturas de células, modelos animais e em humanos.
Além disso, propriedades antitumorais foram demonstradas em modelos animais, entre eles em camundongos com mieloma múltiplo.
Os pesquisadores agora querem investigar o efeito do Agaricus como tratamento complementar, além da quimioterapia, em pacientes com mieloma múltiplo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que estão programados para serem submetidos a altas doses de quimioterapia para mieloma múltiplo receberão, adicionalmente, de forma duplamente cega, 60 ml de extrato de agaricus ou placebo uma vez ao dia desde o início da terapia de mobilização de células-tronco até uma semana após o fim da aplasia após altas doses de melfalano .
Os endpoints primários serão níveis de citocinas de grau de ativação de genes supressores de tumor antes e depois do início do produto experimental.
Os endpoints secundários serão a resposta ao tratamento e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0407
- Department of hematology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para quimioterapia de alta dose com suporte de células-tronco autólogas para mieloma múltiplo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Água com corante artificial
Placebo
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Os pacientes beberão 60 ml de placebo diariamente desde o início do tratamento de mobilização de células-tronco até uma semana após o fim da aplasia após alta dose de melfalano.
A duração do tratamento é de aproximadamente 7 semanas.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Extrato de agaricus blazei Murill
Agaricus blazei Murill
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Os pacientes beberão 60 ml de extrato de agaricus desde o início do tratamento de mobilização de células-tronco até uma semana após o término da aplasia após altas doses de melfalano.
Duração do tratamento: Aproximadamente 7 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de citocinas no soro
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon-Magnus Tangen, Department of Hematology, Oslo University Hospital, Ulleval
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- Ando-01
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