Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Agaricus Blazei Murill bij patiënten met multipel myeloom

22 februari 2014 bijgewerkt door: Jon Magnus Tangen, Ullevaal University Hospital

Gebruik van de medicinale paddenstoel Agaricus Blazei Murill naast hoge dosis chemotherapie bij patiënten met multipel myeloom.

Van extract van de paddenstoel Agaricus blazei Murill is aangetoond dat het sterke immunomodulerende eigenschappen heeft, zowel in celculturen, diermodellen als bij mensen. Bovendien zijn antitumor eigenschappen aangetoond in diermodellen, waaronder muizen met multipel myeloom. De onderzoekers willen nu het effect onderzoeken van Agaricus als aanvullende behandeling naast chemotherapie bij patiënten met multipel myeloom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten voor wie een hoge dosis chemotherapie is gepland voor multipel myeloom, krijgen bovendien op een dubbelblinde manier eenmaal daags 60 ml agaricus-extract of placebo vanaf het begin van de stamcelmobiliserende therapie tot een week na het einde van de aplasie na een hoge dosis melfalan. .

Primaire eindpunten zijn de cytokineniveaus van de mate van activering van tumorsuppressorgenen voor en na de start van het onderzoeksproduct.

Secundaire eindpunten zijn respons op de behandeling en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Department of hematology, Oslo University Hospital, Ullevaal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een hoge dosis chemotherapie ondergaan met ondersteuning van autologe stamcellen voor multipel myeloom

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Water met kunstmatige kleur
Placebo
Voedingssupplement: Inname van 60 ml placebo per dag naast chemotherapie
De patiënten drinken dagelijks 60 ml placebo vanaf het begin van de stamcelmobiliserende behandeling tot een week na het einde van de aplasie na een hoge dosis melfalan. Duur van de behandeling is ongeveer 7 weken.
Andere namen:
  • Water met kunstmatige kleur
Actieve vergelijker: Extract van agaricus blazei Murill
Agaricus blazei Murill
Voedingssupplement: Inname van 60 ml agaricus per dag naast chemotherapie
De patiënten drinken 60 ml agaricus-extract vanaf het begin van de stamcelmobiliserende behandeling tot een week na het einde van aplasie na een hoge dosis melfalan. Duur van de behandeling: Ongeveer 7 weken
Andere namen:
  • Handelsnaam: AndoSan(TM)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cytokine-niveaus in serum
Tijdsspanne: 7 weken
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon-Magnus Tangen, Department of Hematology, Oslo University Hospital, Ulleval

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ando-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren