Agaricus Blazei Murill chez les patients atteints de myélome multiple
22 février 2014 mis à jour par: Jon Magnus Tangen, Ullevaal University Hospital
Utilisation du champignon médicinal Agaricus Blazei Murill en plus d'une chimiothérapie à haute dose chez les patients atteints de myélome multiple.
L'extrait du champignon Agaricus blazei Murill s'est avéré avoir de fortes propriétés immunomodulatrices à la fois dans les cultures cellulaires, les modèles animaux et chez l'homme.
De plus, des propriétés antitumorales ont été démontrées dans des modèles animaux, dont des souris atteintes de myélome multiple.
Les chercheurs veulent maintenant étudier l'effet d'Agaricus comme traitement complémentaire en plus de la chimiothérapie chez les patients atteints de myélome multiple.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients qui doivent subir une chimiothérapie à haute dose pour le myélome multiple recevront en outre, en double aveugle, 60 ml d'extrait d'agaricus ou un placebo une fois par jour depuis le début de la thérapie de mobilisation des cellules souches jusqu'à une semaine après la fin de l'aplasie après une dose élevée de melphalan. .
Les principaux critères d'évaluation seront les niveaux de cytokines du degré d'activation des gènes suppresseurs de tumeurs avant et après le début du produit expérimental.
Les critères secondaires seront la réponse au traitement et la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0407
- Department of hematology, Oslo University Hospital, Ullevaal
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une chimiothérapie à haute dose avec support de cellules souches autologues pour le myélome multiple
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Eau avec couleur artificielle
Placebo
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Les patients boiront quotidiennement 60 ml de placebo depuis le début du traitement de mobilisation des cellules souches jusqu'à une semaine après la fin de l'aplasie après une forte dose de melphalan.
La durée du traitement est d'environ 7 semaines.
Autres noms:
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Comparateur actif: Extrait d'agaricus blazei Murill
Agaricus blazei Murill
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Les patients boiront 60 ml d'extrait d'agaricus dès le début du traitement de mobilisation des cellules souches jusqu'à une semaine après la fin de l'aplasie après melphalan à forte dose.
Durée du traitement : Environ 7 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux de cytokines dans le sérum
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon-Magnus Tangen, Department of Hematology, Oslo University Hospital, Ulleval
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2009
Première publication (Estimation)
2 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- Ando-01
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