Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agaricus Blazei Murill u pacientů s mnohočetným myelomem

22. února 2014 aktualizováno: Jon Magnus Tangen, Ullevaal University Hospital

Použití léčivé houby Agaricus Blazei Murill jako doplněk k vysokodávkované chemoterapii u pacientů s mnohočetným myelomem.

Bylo prokázáno, že extrakt z houby Agaricus blazei Murill har má silné imunomodulační vlastnosti jak v buněčných kulturách, na zvířecích modelech, tak i u lidí. Kromě toho byly protinádorové vlastnosti prokázány na zvířecích modelech, mezi nimi na myších s mnohočetným myelomem. Vyšetřovatelé nyní chtějí prozkoumat účinek Agaricus jako doplňkové léčby k chemoterapii u pacientů s mnohočetným myelomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří mají podstoupit vysokodávkovou chemoterapii pro mnohočetný myelom, dostanou navíc dvojitě zaslepeným způsobem 60 ml extraktu z agaricus nebo placeba jednou denně od zahájení terapie mobilizující kmenové buňky až do jednoho týdne po ukončení aplazie po vysoké dávce melfalanu .

Primárními cílovými body budou hladiny cytokinů stupně aktivace tumor supresorových genů před a po zahájení zkoušeného produktu.

Sekundárními cílovými parametry bude odpověď na léčbu a kvalita života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Department of hematology, Oslo University Hospital, Ullevaal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní podstoupit vysokodávkovou chemoterapii s podporou autologních kmenových buněk pro mnohočetný myelom

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Voda s umělým barvivem
Placebo
Doplněk stravy: Příjem 60 ml placeba denně navíc k chemoterapii
Pacienti vypijí 60 ml placeba denně od začátku léčby mobilizující kmenové buňky do jednoho týdne po ukončení aplazie po vysoké dávce melfalanu. Délka léčby je přibližně 7 týdnů.
Ostatní jména:
  • Voda s umělým barvivem
Aktivní komparátor: Extrakt z agaricus blazei Murill
Agaricus blazei Murill
Doplněk stravy: Příjem 60 ml agaricus denně navíc k chemoterapii
Pacienti vypijí 60 ml extraktu z agaricus od zahájení léčby mobilizující kmenové buňky do jednoho týdne po ukončení aplazie po vysoké dávce melfalanu. Délka léčby: Přibližně 7 týdnů
Ostatní jména:
  • Obchodní název: AndoSan(TM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny cytokinů v séru
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ullevaal University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon-Magnus Tangen, Department of Hematology, Oslo University Hospital, Ulleval

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ando-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit