- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00971477
Evaluering af kliniske resultater i en online teledermatologisk model til behandling af psoriasis
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en asynkron online model af teledermatologi kan opnå lignende kliniske resultater sammenlignet med konventionel pleje på kontoret til behandling af psoriasis. Efterforskerne sigter også mod at bestemme virkningerne af denne online plejemodel på patientens livskvalitet samt patient- og lægetilfredshed.
Efterforskernes hypoteser omfatter følgende:
- Sammenlignet med personlige besøg vil online plejemodellen resultere i lignende kliniske forbedringer i sværhedsgraden af psoriasissygdommen.
- Sammenlignet med personlige besøg vil online plejemodellen resultere i lignende forbedringer i livskvalitet.
- Udbydere og emner i onlinegruppen vil opnå et tilsvarende niveau af generel tilfredshed som dem i den personlige gruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke, kan være mænd eller kvinder.
- Kræver behandling af psoriasis af medicinsk indicerede årsager.
- I stand til at give informeret samtykke.
- I stand til at få deres hud afbildet af dem selv eller af familiemedlemmer.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende personer.
- Personer, der mangler adgang til digitalkamera og computer med internetforbindelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teledermatologi
Online Telemedicin Group
|
Patienter randomiseret til interventionsgruppen vil have deres planlagte opfølgningsbesøg online via en butik og videresende teledermatologisk modalitet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Konventionel pleje på kontoret
|
Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil have deres planlagte opfølgningsbesøg via konventionel kontorpleje.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Tidsramme: Hver 6-8 uge
|
Hver 6-8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009172431
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .