- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00971477
Ocena wyników klinicznych w internetowym modelu teledermatologicznym do leczenia łuszczycy
Celem tego badania jest ustalenie, czy asynchroniczny model teledermatologii online może osiągnąć podobne wyniki kliniczne w porównaniu z konwencjonalną opieką w gabinecie w leczeniu łuszczycy. Badacze mają również na celu określenie wpływu tego modelu opieki online na jakość życia pacjentów oraz zadowolenie pacjentów i lekarzy.
Hipotezy badaczy obejmują:
- W porównaniu z wizytami osobistymi, model opieki online spowoduje podobną poprawę kliniczną w zakresie ciężkości łuszczycy.
- W porównaniu z wizytami osobistymi, model opieki online przyniesie podobną poprawę jakości życia.
- Dostawcy i podmioty w grupie online osiągną podobny poziom ogólnej satysfakcji, jak osoby w grupie stacjonarnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które w chwili wyrażenia zgody mają ukończone 18 lat, mogą być mężczyznami lub kobietami.
- Wymagające leczenia łuszczycy ze wskazań medycznych.
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
- Możliwość wykonania zdjęcia skóry przez siebie lub przez członków rodziny.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieanglojęzyczne.
- Osoby nieposiadające dostępu do aparatu cyfrowego i komputera z dostępem do Internetu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Teledermatologia
Internetowa grupa telemedyczna
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą mieli zaplanowane wizyty kontrolne online za pośrednictwem trybu teledermatologii „zapisz i przekaż”.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Tradycyjna opieka w gabinecie
|
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą mieli zaplanowane wizyty kontrolne w ramach konwencjonalnej opieki w gabinecie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ciężkości obszaru łuszczycy (PASI)
Ramy czasowe: Co 6-8 tygodni
|
Co 6-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009172431
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .